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Precisión de piezas médicas de acero inoxidable 304

Piezas que trabajan a máquina médicas
January 21, 2026
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Breve: En este vídeo, analizamos detenidamente las especificaciones y lo que significan en la práctica para nuestra fabricación de piezas médicas de acero inoxidable 304. Verá nuestro proceso de precisión de ciclo completo, desde el corte por láser y el pulido con chorro de arena de grado médico hasta el doblado CNC, y aprenderá cómo cada paso garantiza que los componentes cumplan con los estrictos requisitos para carcasas de dispositivos médicos, instrumentación y piezas de herramientas quirúrgicas.
Características Relacionadas Del Producto:
  • Fabricación de precisión de ciclo completo a partir de láminas de acero inoxidable 304 certificadas con completa trazabilidad del material.
  • El corte por láser de fibra de alta precisión logra perfiles complejos y sin rebabas con una precisión dimensional de ±0,05 mm a ±0,1 mm.
  • El chorro de arena de grado médico crea un acabado mate uniforme que mejora la facilidad de limpieza y prepara las superficies para la pasivación.
  • La pasivación química según las normas ASTM A967 maximiza la resistencia a la corrosión para aplicaciones médicas.
  • El doblado CNC de precisión con una tolerancia de ángulo de ±0,5° mantiene la integridad de la pieza y la consistencia dimensional.
  • Fabricado bajo el sistema de calidad ISO 13485:2016 con paquete de documentación completo que incluye CoC y MTC.
  • Los componentes son adecuados para hardware médico no implantable, carcasas de instrumentos y bandejas de esterilización.
  • La limpieza final y el embalaje en un entorno de sala blanca ISO Clase 7 garantizan componentes médicos libres de partículas.
FAQ:
  • ¿Qué certificación de materiales ofrecen para sus piezas médicas de acero inoxidable 304?
    Proporcionamos trazabilidad completa del material con el Certificado de prueba de fábrica (MTC) según EN 10204 3.1, junto con la documentación de cumplimiento de RoHS, lo que garantiza una verificación completa del material para aplicaciones médicas.
  • ¿Qué opciones de acabado superficial están disponibles para los componentes de dispositivos médicos?
    Nuestro acabado médico estándar incluye chorro de arena de grado médico utilizando óxido de aluminio de alta pureza o perlas de vidrio, logrando un acabado mate uniforme con una rugosidad superficial (Ra) de 1,6 µm a 3,2 µm, seguido de pasivación química según las normas ASTM A967.
  • ¿Cómo se garantiza la limpieza y biocompatibilidad de las piezas médicas?
    Realizamos una rigurosa limpieza posterior al proceso para cumplir con los estándares de recuento de partículas ISO 14644-1, con superficies pasivadas adecuadas para contacto humano prolongado según ISO 10993-5/-10 y embalaje final en bolsas limpias y selladas dentro de un entorno de sala limpia ISO Clase 7.
  • ¿Qué documentación de garantía de calidad se incluye con las piezas médicas?
    Nuestro paquete de documentación obligatoria incluye Certificado de conformidad (CoC), Informe dimensional, Certificado de prueba de fábrica (MTC) e Informe de pasivación, con un Informe de inspección del primer artículo (FAI) opcional según las normas ISO 13485.
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