304 Ιατρικά εξαρτήματα από ανοξείδωτο χάλυβα ακριβείας

Ιατρικά μέρη κατεργασίας
January 21, 2026
Σύντομη: Σε αυτό το βίντεο, ρίχνουμε μια εστιασμένη ματιά στις προδιαγραφές και τι σημαίνουν στην πράξη για την κατασκευή ιατρικών εξαρτημάτων από ανοξείδωτο χάλυβα 304. Θα δείτε τη διαδικασία ακριβείας πλήρους κύκλου μας, από την κοπή με λέιζερ και την αμμοβολή ιατρικής ποιότητας έως την κάμψη CNC, και θα μάθετε πώς κάθε βήμα διασφαλίζει ότι τα εξαρτήματα πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις για περιβλήματα ιατρικών συσκευών, όργανα και εξαρτήματα χειρουργικών εργαλείων.
Σχετικά χαρακτηριστικά προϊόντων:
  • Κατασκευή ακριβείας πλήρους κύκλου από πιστοποιημένα φύλλα ανοξείδωτου χάλυβα 304 με πλήρη ιχνηλασιμότητα υλικού.
  • Η κοπή λέιζερ ινών υψηλής ακρίβειας επιτυγχάνει σύνθετα προφίλ χωρίς γρέζια με ακρίβεια διαστάσεων ±0,05 mm έως ±0,1 mm.
  • Η αμμοβολή ιατρικής ποιότητας δημιουργεί ένα ομοιόμορφο ματ φινίρισμα που ενισχύει την ικανότητα καθαρισμού και προετοιμάζει τις επιφάνειες για παθητικοποίηση.
  • Η χημική παθητικοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM A967 μεγιστοποιεί την αντοχή στη διάβρωση για ιατρικές εφαρμογές.
  • Η κάμψη ακριβείας CNC με ανοχή γωνίας ±0,5° διατηρεί την ακεραιότητα του εξαρτήματος και τη συνοχή των διαστάσεων.
  • Κατασκευασμένο σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας συμβατό με το ISO 13485:2016 με πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης που περιλαμβάνει CoC και MTC.
  • Τα εξαρτήματα είναι κατάλληλα για μη εμφυτεύσιμο ιατρικό υλικό, περιβλήματα οργάνων και δίσκους αποστείρωσης.
  • Ο τελικός καθαρισμός και η συσκευασία σε περιβάλλον καθαρού δωματίου ISO Class 7 εξασφαλίζει ιατρικά εξαρτήματα χωρίς σωματίδια.
FAQS:
  • Τι πιστοποίηση υλικού παρέχετε για τα ιατρικά εξαρτήματά σας από ανοξείδωτο χάλυβα 304;
    Παρέχουμε πλήρη ιχνηλασιμότητα υλικού με Πιστοποιητικό Δοκιμής Μύλου (MTC) σύμφωνα με το EN 10204 3.1, μαζί με τεκμηρίωση συμμόρφωσης με RoHS, διασφαλίζοντας πλήρη επαλήθευση υλικού για ιατρικές εφαρμογές.
  • Ποιες επιλογές φινιρίσματος επιφάνειας είναι διαθέσιμες για εξαρτήματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
    Το τυπικό μας ιατρικό φινίρισμα περιλαμβάνει αμμοβολή ιατρικής ποιότητας με χρήση οξειδίου αλουμινίου υψηλής καθαρότητας ή γυάλινων σφαιριδίων, επιτυγχάνοντας ομοιόμορφο ματ φινίρισμα με τραχύτητα επιφάνειας (Ra) από 1,6 μm έως 3,2 μm, ακολουθούμενη από χημική παθητικοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM A967.
  • Πώς διασφαλίζετε την καθαριότητα και τη βιοσυμβατότητα των ιατρικών εξαρτημάτων;
    Πραγματοποιούμε αυστηρό καθαρισμό μετά τη διαδικασία για να ανταποκριθούμε στα πρότυπα καταμέτρησης σωματιδίων ISO 14644-1, με παθητικοποιημένες επιφάνειες κατάλληλες για παρατεταμένη ανθρώπινη επαφή σύμφωνα με το ISO 10993-5/-10 και τελική συσκευασία σε καθαρές, σφραγισμένες σακούλες σε περιβάλλον καθαρού δωματίου ISO Κλάσης 7.
  • Ποια τεκμηρίωση διασφάλισης ποιότητας περιλαμβάνεται στα ιατρικά εξαρτήματα;
    Το υποχρεωτικό πακέτο τεκμηρίωσης περιλαμβάνει Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (CoC), Αναφορά Διαστάσεων, Πιστοποιητικό Δοκιμής Μύλου (MTC) και Αναφορά Παθητικοποίησης, με προαιρετική Έκθεση Επιθεώρησης Πρώτου Άρθρου (FAI) σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485.
Σχετικά βίντεο

CNC Milled Ruhr Joint Spray Needle

CNC lathe milling
February 01, 2026