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304 ステンレス鋼の医療部品の精密

医学の機械化の部品
January 21, 2026
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概要: このビデオでは、仕様と、それが 304 ステンレス鋼の医療部品製造において実際に何を意味するのかを中心に説明します。レーザー切断や医療グレードのサンドブラストから CNC 曲げまで、当社のフルサイクルの精密プロセスをご覧いただき、各ステップでコンポーネントが医療機器のハウジング、器具、手術器具の部品の厳しい要件をどのように満たしているかを学びます。
関連製品特性:
  • 完全な材料トレーサビリティを備えた、認証済みの 304 ステンレス鋼シートからのフルサイクルの精密製造。
  • 高精度ファイバーレーザー切断により、±0.05mm～±0.1mmの寸法精度でバリのない複雑な形状を実現します。
  • 医療グレードのサンドブラストにより、均一なマット仕上げが得られ、洗浄性が向上し、表面の不動態化が可能になります。
  • ASTM A967 規格に準拠した化学的不動態化により、医療用途の耐食性が最大化されます。
  • 角度公差 ±0.5° の精密 CNC 曲げにより、部品の完全性と寸法の一貫性が維持されます。
  • ISO 13485:2016 準拠の品質システムに基づいて製造されており、CoC および MTC を含む完全なドキュメント パッケージが付属しています。
  • コンポーネントは、非埋め込み型医療ハードウェア、器具ハウジング、滅菌トレイに適しています。
  • ISO クラス 7 クリーンルーム環境での最終洗浄と梱包により、医療部品に粒子が含まれていないことが保証されます。
よくある質問:
  • 304 ステンレス鋼の医療部品にはどのような材料認証を提供していますか?
    当社は、EN 10204 3.1 に基づくミル テスト証明書 (MTC) と RoHS 準拠文書による完全な材料トレーサビリティを提供し、医療用途の完全な材料検証を保証します。
  • 医療機器コンポーネントにはどのような表面仕上げオプションがありますか?
    当社の標準医療仕上げには、高純度酸化アルミニウムまたはガラスビーズを使用した医療グレードのサンドブラストが含まれ、表面粗さ (Ra) 1.6 μm ～ 3.2 μm の均一なマット仕上げを実現し、その後 ASTM A967 規格に準拠した化学的不動態化が行われます。
  • 医療部品の清浄度と生体適合性はどのようにして確保しますか?
    当社は、ISO 14644-1 粒子数基準を満たすために厳格な後工程洗浄を実施し、ISO 10993-5/-10 に従って人間の長時間の接触に適した不動態化表面を備え、ISO クラス 7 クリーンルーム環境内で清潔な密閉袋に最終梱包します。
  • 医療部品にはどのような品質保証文書が含まれていますか?
    当社の必須文書パッケージには、適合証明書 (CoC)、寸法レポート、ミルテスト証明書 (MTC)、および不動態化レポートが含まれており、オプションで ISO 13485 規格に基づく初回製品検査 (FAI) レポートも含まれます。
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