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304 스테인레스 스틸 의료 부품 정밀

의학 기계가공 부분
January 21, 2026
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간략히: 이 비디오에서는 304 스테인리스강 의료 부품 제조에 대한 사양과 이것이 실제로 의미하는 바를 집중적으로 살펴봅니다. 레이저 절단 및 의료용 샌드블래스팅부터 CNC 벤딩까지 당사의 전체 사이클 정밀 프로세스를 확인하고, 각 단계에서 구성 요소가 의료 기기 하우징, 기구 및 수술 도구 부품에 대한 엄격한 요구 사항을 충족하도록 보장하는 방법을 알아보세요.
관련 제품 기능:
  • 완벽한 재료 추적성을 갖춘 인증된 304 스테인리스 강판으로 전체 주기 정밀 제조.
  • 고정밀 파이버 레이저 절단은 ±0.05mm ~ ±0.1mm의 치수 정확도로 복잡하고 버가 없는 프로파일을 달성합니다.
  • 의료용 샌드블라스팅은 균일한 무광택 마감을 만들어 세척성을 향상시키고 표면을 패시베이션할 수 있도록 준비합니다.
  • ASTM A967 표준에 따른 화학적 부동태화는 의료 응용 분야의 내식성을 극대화합니다.
  • 각도 공차가 ±0.5°인 정밀 CNC 벤딩으로 부품 무결성과 치수 일관성이 유지됩니다.
  • CoC 및 MTC를 포함한 전체 문서 패키지를 갖춘 ISO 13485:2016 준수 품질 시스템에 따라 제조되었습니다.
  • 구성 요소는 이식 불가능한 의료용 하드웨어, 기구 하우징 및 멸균 트레이에 적합합니다.
  • ISO 클래스 7 클린룸 환경에서 최종 세척 및 포장하면 입자가 없는 의료용 부품이 보장됩니다.
질문과대답:
  • 304 스테인리스강 의료 부품에 대해 어떤 재료 인증을 제공합니까?
    당사는 RoHS 준수 문서와 함께 EN 10204 3.1에 따른 MTC(밀 테스트 인증서)를 통해 완전한 재료 추적성을 제공하여 의료 응용 분야에 대한 완벽한 재료 검증을 보장합니다.
  • 의료 기기 부품에는 어떤 표면 마감 옵션을 사용할 수 있습니까?
    당사의 표준 의료용 마감재에는 고순도 알루미늄 산화물 또는 유리 비드를 사용한 의료용 샌드블라스팅이 포함되어 있으며 표면 거칠기(Ra)가 1.6μm ~ 3.2μm인 균일한 무광택 마감 처리와 ASTM A967 표준에 따른 화학적 부동태화 처리가 이루어집니다.
  • 의료 부품의 청결성과 생체 적합성을 어떻게 보장합니까?
    우리는 ISO 10993-5/-10에 따라 장기간 인간 접촉에 적합한 부동태화 표면과 ISO 클래스 7 클린룸 환경 내에서 깨끗하고 밀봉된 백에 최종 포장하여 ISO 14644-1 입자 수 표준을 충족하기 위해 엄격한 사후 공정 세척을 수행합니다.
  • 의료 부품에는 어떤 품질 보증 문서가 포함되어 있습니까?
    당사의 필수 문서 패키지에는 ISO 13485 표준에 따른 선택 사항인 초도품 검사(FAI) 보고서와 함께 적합성 인증서(CoC), 치수 보고서, 밀 테스트 인증서(MTC) 및 패시베이션 보고서가 포함되어 있습니다.
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