Breve: Neste vídeo, damos uma olhada nas especificações e no que elas significam na prática para a fabricação de nossas peças médicas em aço inoxidável 304. Você verá nosso processo de precisão de ciclo completo, desde corte a laser e jato de areia de nível médico até dobra CNC, e aprenderá como cada etapa garante que os componentes atendam aos rigorosos requisitos para invólucros de dispositivos médicos, instrumentação e peças de ferramentas cirúrgicas.
Recursos de Produtos Relacionados:
Fabricação de precisão de ciclo completo a partir de chapas de aço inoxidável 304 certificadas com rastreabilidade completa do material.
O corte a laser de fibra de alta precisão alcança perfis complexos e sem rebarbas com precisão dimensional de ±0,05 mm a ±0,1 mm.
O jato de areia de nível médico cria um acabamento fosco uniforme que melhora a limpeza e prepara as superfícies para passivação.
A passivação química de acordo com os padrões ASTM A967 maximiza a resistência à corrosão para aplicações médicas.
A dobra CNC de precisão com tolerância de ângulo de ±0,5° mantém a integridade da peça e a consistência dimensional.
Fabricado sob o sistema de qualidade compatível com ISO 13485:2016 com pacote completo de documentação, incluindo CoC e MTC.
Os componentes são adequados para equipamentos médicos não implantáveis, caixas de instrumentos e bandejas de esterilização.
A limpeza final e a embalagem em ambiente de sala limpa ISO Classe 7 garantem componentes médicos livres de partículas.
FAQ:
Que certificação de material você fornece para suas peças médicas de aço inoxidável 304?
Fornecemos rastreabilidade total do material com Certificado de Teste de Moinho (MTC) de acordo com EN 10204 3.1, juntamente com documentação de conformidade RoHS, garantindo verificação completa do material para aplicações médicas.
Quais opções de acabamento superficial estão disponíveis para componentes de dispositivos médicos?
Nosso acabamento médico padrão inclui jato de areia de grau médico usando óxido de alumínio de alta pureza ou esfera de vidro, alcançando um acabamento fosco uniforme com rugosidade superficial (Ra) de 1,6 µm a 3,2 µm, seguido de passivação química de acordo com os padrões ASTM A967.
Como você garante a limpeza e a biocompatibilidade das peças médicas?
Realizamos uma limpeza pós-processo rigorosa para atender aos padrões de contagem de partículas ISO 14644-1, com superfícies passivadas adequadas para contato humano prolongado de acordo com a ISO 10993-5/-10 e embalagem final em sacos limpos e selados em um ambiente de sala limpa ISO Classe 7.
Que documentação de garantia de qualidade está incluída nas peças médicas?
Nosso pacote de documentação obrigatório inclui Certificado de Conformidade (CoC), Relatório Dimensional, Certificado de Teste de Moinho (MTC) e Relatório de Passivação, com Relatório opcional de Inspeção do Primeiro Artigo (FAI) de acordo com os padrões ISO 13485.