ความแม่นยำของชิ้นส่วนทางการแพทย์สแตนเลส 304

ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลทางการแพทย์
January 21, 2026
สรุป: ในวิดีโอนี้ เราจะเน้นไปที่ข้อมูลจำเพาะและความหมายในทางปฏิบัติสำหรับการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ทำจากสเตนเลสสตีล 304 ของเรา คุณจะเห็นกระบวนการที่แม่นยำครบวงจรของเรา ตั้งแต่การตัดด้วยเลเซอร์และการพ่นทรายเกรดทางการแพทย์ไปจนถึงการดัดด้วย CNC และเรียนรู้ว่าแต่ละขั้นตอนทำให้มั่นใจได้ว่าส่วนประกอบต่างๆ ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับตัวเครื่องอุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องมือวัด และชิ้นส่วนเครื่องมือผ่าตัดได้อย่างไร
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง:
  • การผลิตที่แม่นยำครบวงจรจากแผ่นเหล็กสเตนเลส 304 ที่ผ่านการรับรอง พร้อมด้วยการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุได้อย่างสมบูรณ์
  • การตัดด้วยเลเซอร์ไฟเบอร์ความแม่นยำสูงทำให้ได้โปรไฟล์ที่ซับซ้อน ไร้เสี้ยน ด้วยความแม่นยำด้านมิติที่ ±0.05 มม. ถึง ±0.1 มม.
  • การพ่นทรายเกรดทางการแพทย์จะสร้างพื้นผิวด้านที่สม่ำเสมอซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการทำความสะอาดและเตรียมพื้นผิวสำหรับการทู่
  • การสร้างฟิล์มด้วยสารเคมีตามมาตรฐาน ASTM A967 ช่วยเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อนสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
  • การดัดด้วย CNC ที่แม่นยำพร้อมพิกัดความเผื่อมุม ±0.5° ช่วยรักษาความสมบูรณ์ของชิ้นส่วนและความสม่ำเสมอของมิติ
  • ผลิตภายใต้ระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 พร้อมเอกสารประกอบครบถ้วน รวมถึง CoC และ MTC
  • ส่วนประกอบต่างๆ เหมาะสำหรับฮาร์ดแวร์ทางการแพทย์ที่ไม่สามารถปลูกฝังได้ เรือนเครื่องมือ และถาดฆ่าเชื้อ
  • การทำความสะอาดและบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด ISO คลาส 7 ช่วยให้มั่นใจได้ถึงส่วนประกอบทางการแพทย์ที่ปราศจากอนุภาค
คำถามที่พบบ่อย:
  • คุณมีใบรับรองวัสดุอะไรบ้างสำหรับชิ้นส่วนทางการแพทย์สแตนเลส 304 ของคุณ
    เราจัดให้มีการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุอย่างเต็มรูปแบบด้วยใบรับรองการทดสอบโรงงาน (MTC) ตามมาตรฐาน EN 10204 3.1 พร้อมด้วยเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด RoHS เพื่อให้มั่นใจว่าการตรวจสอบวัสดุอย่างสมบูรณ์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์
  • มีตัวเลือกการตกแต่งพื้นผิวอะไรบ้างสำหรับส่วนประกอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์?
    พื้นผิวด้านการแพทย์มาตรฐานของเราประกอบด้วยการพ่นทรายเกรดทางการแพทย์โดยใช้อลูมิเนียมออกไซด์หรือเม็ดแก้วที่มีความบริสุทธิ์สูง เพื่อให้ได้พื้นผิวด้านที่สม่ำเสมอโดยมีค่าความหยาบพื้นผิว (Ra) ที่ 1.6µm ถึง 3.2µm ตามด้วยการฟิล์มทู่ทางเคมีตามมาตรฐาน ASTM A967
  • คุณจะมั่นใจในความสะอาดและความเข้ากันได้ทางชีวภาพของชิ้นส่วนทางการแพทย์ได้อย่างไร
    เราดำเนินการทำความสะอาดหลังกระบวนการอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการนับอนุภาค ISO 14644-1 โดยมีพื้นผิวที่ผ่านการกรองซึ่งเหมาะสำหรับการสัมผัสกับมนุษย์เป็นเวลานานตาม ISO 10993-5/-10 และการบรรจุขั้นสุดท้ายในถุงปิดผนึกที่สะอาดภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7
  • มีเอกสารการประกันคุณภาพอะไรบ้างที่มาพร้อมกับชิ้นส่วนทางการแพทย์?
    แพคเกจเอกสารบังคับของเราประกอบด้วยใบรับรองความสอดคล้อง (CoC), รายงานมิติ, ใบรับรองการทดสอบโรงงาน (MTC) และรายงานการสร้างทู่ พร้อมด้วยรายงานการตรวจสอบบทความแรก (FAI) ที่เป็นตัวเลือกตามมาตรฐาน ISO 13485
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง

โซลูชั่นการประมวลผลท่อสแตนเลส

ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลทางการแพทย์
January 29, 2026

ท่อสแตนเลสตัดด้วยเลเซอร์ที่มีความแม่นยำ

ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลทางการแพทย์
January 29, 2026