Breve: In questo video, diamo uno sguardo mirato alle specifiche e al loro significato pratico per la produzione di componenti medicali in acciaio inossidabile 304. Vedrai il nostro processo di precisione a ciclo completo, dal taglio laser e sabbiatura per uso medico alla piegatura CNC, e scoprirai come ogni passaggio garantisce che i componenti soddisfino i severi requisiti per alloggiamenti di dispositivi medici, strumentazione e parti di strumenti chirurgici.
Caratteristiche del prodotto correlate:
Produzione di precisione a ciclo completo da lamiere di acciaio inossidabile 304 certificate con completa tracciabilità dei materiali.
Il taglio laser a fibra ad alta precisione consente di ottenere profili complessi e privi di bave con una precisione dimensionale compresa tra ±0,05 mm e ±0,1 mm.
La sabbiatura per uso medico crea una finitura opaca uniforme che migliora la pulibilità e prepara le superfici alla passivazione.
La passivazione chimica secondo gli standard ASTM A967 massimizza la resistenza alla corrosione per le applicazioni mediche.
La piegatura CNC di precisione con tolleranza angolare di ±0,5° mantiene l'integrità della parte e la consistenza dimensionale.
Prodotto secondo il sistema di qualità conforme alla norma ISO 13485:2016 con un pacchetto di documentazione completo che include CoC e MTC.
I componenti sono adatti per hardware medico non impiantabile, alloggiamenti di strumenti e vassoi di sterilizzazione.
La pulizia finale e l'imballaggio in una camera bianca ISO Classe 7 garantiscono componenti medici privi di particelle.
FAQ:
Quale certificazione dei materiali fornite per le vostre parti mediche in acciaio inossidabile 304?
Forniamo la completa tracciabilità dei materiali con il Mill Test Certificate (MTC) secondo EN 10204 3.1, insieme alla documentazione di conformità RoHS, garantendo la verifica completa dei materiali per applicazioni mediche.
Quali opzioni di finitura superficiale sono disponibili per i componenti dei dispositivi medici?
La nostra finitura medica standard include la sabbiatura di grado medico utilizzando ossido di alluminio ad alta purezza o perle di vetro, ottenendo una finitura opaca uniforme con ruvidità superficiale (Ra) da 1,6 µm a 3,2 µm, seguita da passivazione chimica secondo gli standard ASTM A967.
Come garantite la pulizia e la biocompatibilità delle parti mediche?
Eseguiamo una rigorosa pulizia post-processo per soddisfare gli standard di conteggio delle particelle ISO 14644-1, con superfici passivate adatte al contatto umano prolungato secondo ISO 10993-5/-10 e imballaggio finale in sacchetti puliti e sigillati all'interno di una camera bianca ISO Classe 7.
Quale documentazione di garanzia della qualità è inclusa con le parti mediche?
Il nostro pacchetto di documentazione obbligatoria comprende Certificato di conformità (CoC), Rapporto dimensionale, Certificato di test di fabbrica (MTC) e Rapporto di passivazione, con rapporto opzionale di ispezione del primo articolo (FAI) secondo gli standard ISO 13485.