Tóm lại: Trong video này, chúng ta tập trung xem xét các thông số kỹ thuật và ý nghĩa của chúng trong thực tế đối với hoạt động sản xuất bộ phận y tế bằng thép không gỉ 304 của chúng ta. Bạn sẽ thấy quy trình chính xác trong toàn bộ chu trình của chúng tôi, từ cắt laze và phun cát cấp y tế đến uốn CNC, đồng thời tìm hiểu cách mỗi bước đảm bảo các bộ phận đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt đối với vỏ thiết bị y tế, thiết bị đo đạc và các bộ phận dụng cụ phẫu thuật.
Đặc điểm sản phẩm liên quan:
Sản xuất chính xác toàn chu trình từ các tấm thép không gỉ 304 đã được chứng nhận với khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu hoàn chỉnh.
Cắt laser sợi quang có độ chính xác cao đạt được các biên dạng phức tạp, không có gờ với độ chính xác kích thước từ ±0,05mm đến ±0,1mm.
Phun cát cấp y tế tạo ra lớp sơn mờ đồng nhất giúp tăng cường khả năng làm sạch và chuẩn bị bề mặt cho quá trình thụ động.
Thụ động hóa học theo tiêu chuẩn ASTM A967 tối đa hóa khả năng chống ăn mòn cho các ứng dụng y tế.
Uốn CNC chính xác với dung sai góc ±0,5° duy trì tính toàn vẹn của bộ phận và tính nhất quán về kích thước.
Được sản xuất theo hệ thống chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 13485:2016 với đầy đủ tài liệu bao gồm CoC và MTC.
Các bộ phận phù hợp với phần cứng y tế không thể cấy ghép, vỏ dụng cụ và khay khử trùng.
Quá trình làm sạch và đóng gói lần cuối trong môi trường phòng sạch ISO Cấp 7 đảm bảo các thành phần y tế không có hạt.
CÂU HỎI THƯỜNG GẶP:
Bạn cung cấp chứng nhận vật liệu nào cho các bộ phận y tế bằng thép không gỉ 304 của mình?
Chúng tôi cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu đầy đủ với Chứng chỉ Kiểm tra Nhà máy (MTC) theo EN 10204 3.1, cùng với tài liệu tuân thủ RoHS, đảm bảo xác minh nguyên liệu đầy đủ cho các ứng dụng y tế.
Những lựa chọn hoàn thiện bề mặt nào có sẵn cho các thành phần thiết bị y tế?
Lớp hoàn thiện y tế tiêu chuẩn của chúng tôi bao gồm phun cát cấp y tế sử dụng oxit nhôm hoặc hạt thủy tinh có độ tinh khiết cao, đạt được lớp hoàn thiện mờ đồng nhất với độ nhám bề mặt (Ra) từ 1,6µm đến 3,2µm, sau đó là thụ động hóa học theo tiêu chuẩn ASTM A967.
Làm thế nào để bạn đảm bảo độ sạch và khả năng tương thích sinh học của các bộ phận y tế?
Chúng tôi thực hiện vệ sinh sau quy trình một cách nghiêm ngặt để đáp ứng các tiêu chuẩn về số lượng hạt ISO 14644-1, với bề mặt thụ động thích hợp cho sự tiếp xúc kéo dài của con người theo ISO 10993-5/-10 và đóng gói cuối cùng trong các túi sạch, kín trong môi trường phòng sạch ISO Cấp 7.
Những tài liệu đảm bảo chất lượng nào được bao gồm trong các bộ phận y tế?
Gói tài liệu bắt buộc của chúng tôi bao gồm Giấy chứng nhận sự phù hợp (CoC), Báo cáo thứ nguyên, Chứng chỉ kiểm tra nhà máy (MTC) và Báo cáo thụ động, với Báo cáo kiểm tra bài viết đầu tiên (FAI) tùy chọn theo tiêu chuẩn ISO 13485.