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Précision de pièces médicales en acier inoxydable 304

Pièces de usinage médicales
January 21, 2026
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Récapitulatif: Dans cette vidéo, nous examinons attentivement les spécifications et ce qu'elles signifient dans la pratique pour notre fabrication de pièces médicales en acier inoxydable 304. Vous découvrirez notre processus de précision complet, depuis la découpe laser et le sablage de qualité médicale jusqu'au pliage CNC, et découvrirez comment chaque étape garantit que les composants répondent aux exigences strictes en matière de boîtiers de dispositifs médicaux, d'instruments et de pièces d'outils chirurgicaux.
Caractéristiques Du Produit Connexes:
  • Fabrication de précision en cycle complet à partir de tôles d'acier inoxydable 304 certifiées avec traçabilité complète des matériaux.
  • La découpe laser fibre de haute précision permet d'obtenir des profils complexes et sans bavures avec une précision dimensionnelle de ±0,05 mm à ±0,1 mm.
  • Le sablage de qualité médicale crée une finition mate uniforme qui améliore la nettoyabilité et prépare les surfaces à la passivation.
  • La passivation chimique selon les normes ASTM A967 maximise la résistance à la corrosion pour les applications médicales.
  • Le pliage CNC de précision avec une tolérance d'angle de ± 0,5° maintient l'intégrité des pièces et la cohérence dimensionnelle.
  • Fabriqué selon un système de qualité conforme à la norme ISO 13485:2016 avec une documentation complète comprenant CoC et MTC.
  • Les composants conviennent au matériel médical non implantable, aux boîtiers d'instruments et aux plateaux de stérilisation.
  • Le nettoyage final et l'emballage dans un environnement de salle blanche ISO classe 7 garantissent l'absence de particules dans les composants médicaux.
FAQ:
  • Quelle certification matérielle fournissez-vous pour vos pièces médicales en acier inoxydable 304 ?
    Nous fournissons une traçabilité complète des matériaux avec un certificat de test en usine (MTC) selon la norme EN 10204 3.1, ainsi qu'une documentation de conformité RoHS, garantissant une vérification complète des matériaux pour les applications médicales.
  • Quelles options de finition de surface sont disponibles pour les composants de dispositifs médicaux ?
    Notre finition médicale standard comprend un sablage de qualité médicale à l'aide d'oxyde d'aluminium de haute pureté ou de billes de verre, permettant d'obtenir une finition mate uniforme avec une rugosité de surface (Ra) de 1,6 µm à 3,2 µm, suivi d'une passivation chimique conformément aux normes ASTM A967.
  • Comment garantir la propreté et la biocompatibilité des pièces médicales ?
    Nous effectuons un nettoyage post-traitement rigoureux pour répondre aux normes de comptage de particules ISO 14644-1, avec des surfaces passivées adaptées au contact humain prolongé selon la norme ISO 10993-5/-10, et un emballage final dans des sacs propres et scellés dans un environnement de salle blanche ISO classe 7.
  • Quelle documentation d'assurance qualité est incluse avec les pièces médicales ?
    Notre ensemble de documentation obligatoire comprend un certificat de conformité (CoC), un rapport dimensionnel, un certificat de test d'usine (MTC) et un rapport de passivation, avec un rapport d'inspection du premier article (FAI) en option selon les normes ISO 13485.
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