সংক্ষিপ্ত: এই ভিডিওতে, আমরা আমাদের 304 স্টেইনলেস স্টীল মেডিকেল যন্ত্রাংশ উত্পাদনের জন্য স্পেসিফিকেশন এবং অনুশীলনে সেগুলি কী বোঝায় সেগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করি। আপনি লেজার কাটিং এবং মেডিকেল-গ্রেড স্যান্ডব্লাস্টিং থেকে CNC বাঁকানো পর্যন্ত আমাদের সম্পূর্ণ-চক্রের নির্ভুলতা প্রক্রিয়া দেখতে পাবেন এবং শিখবেন যে প্রতিটি পদক্ষেপ কীভাবে উপাদানগুলি মেডিকেল ডিভাইস হাউজিং, ইন্সট্রুমেন্টেশন এবং অস্ত্রোপচারের সরঞ্জাম অংশগুলির জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করে।
সংশ্লিষ্ট পণ্যের বৈশিষ্ট্য:
সম্পূর্ণ উপাদান সনাক্তযোগ্যতা সহ প্রত্যয়িত 304 স্টেইনলেস স্টীল শীট থেকে সম্পূর্ণ-চক্র নির্ভুল উত্পাদন।
উচ্চ-নির্ভুলতা ফাইবার লেজার কাটিং ±0.05mm থেকে ±0.1mm এর মাত্রিক নির্ভুলতার সাথে জটিল, বুর-মুক্ত প্রোফাইলগুলি অর্জন করে।
মেডিকেল-গ্রেড স্যান্ডব্লাস্টিং একটি অভিন্ন ম্যাট ফিনিশ তৈরি করে যা পরিচ্ছন্নতা বাড়ায় এবং প্যাসিভেশনের জন্য পৃষ্ঠগুলি প্রস্তুত করে।
ASTM A967 মান অনুযায়ী রাসায়নিক নিষ্ক্রিয়তা চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনের জন্য জারা প্রতিরোধের সর্বাধিক করে তোলে।
±0.5° কোণ সহনশীলতার সাথে নির্ভুল CNC নমন অংশ অখণ্ডতা এবং মাত্রিক সামঞ্জস্য বজায় রাখে।
CoC এবং MTC সহ সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সহ ISO 13485:2016 অনুগত মানের সিস্টেমের অধীনে তৈরি।
উপাদানগুলি অ-প্রতিস্থাপনযোগ্য মেডিকেল হার্ডওয়্যার, যন্ত্রের আবাসন এবং নির্বীজন ট্রেগুলির জন্য উপযুক্ত।
ISO ক্লাস 7 ক্লিনরুম পরিবেশে চূড়ান্ত পরিচ্ছন্নতা এবং প্যাকেজিং কণা-মুক্ত চিকিৎসা উপাদান নিশ্চিত করে।
FAQS:
আপনার 304 স্টেইনলেস স্টীল মেডিকেল যন্ত্রাংশের জন্য আপনি কোন উপাদান সার্টিফিকেশন প্রদান করেন?
আমরা EN 10204 3.1 প্রতি মিল টেস্ট সার্টিফিকেট (MTC) সহ RoHS কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন সহ, চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য সম্পূর্ণ উপাদান যাচাইকরণ নিশ্চিত করে সম্পূর্ণ উপাদান সনাক্তকরণ প্রদান করি।
মেডিকেল ডিভাইসের উপাদানগুলির জন্য কোন পৃষ্ঠের ফিনিস বিকল্পগুলি উপলব্ধ?
আমাদের স্ট্যান্ডার্ড মেডিক্যাল ফিনিশের মধ্যে রয়েছে উচ্চ-বিশুদ্ধতা অ্যালুমিনিয়াম অক্সাইড বা গ্লাস বিড ব্যবহার করে মেডিক্যাল-গ্রেড স্যান্ডব্লাস্টিং, 1.6µm থেকে 3.2µm পৃষ্ঠের রুক্ষতা (Ra) সহ একটি অভিন্ন ম্যাট ফিনিশ অর্জন, এরপর ASTM A967 মান অনুযায়ী রাসায়নিক প্যাসিভেশন।
আপনি কিভাবে চিকিৎসা অংশের পরিচ্ছন্নতা এবং জৈব সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করবেন?
ISO 10993-5/-10 অনুযায়ী দীর্ঘস্থায়ী মানুষের যোগাযোগের জন্য উপযুক্ত প্যাসিভেটেড সারফেস সহ ISO 14644-1 কণা গণনার মান পূরণের জন্য আমরা কঠোর পোস্ট-প্রক্রিয়া পরিষ্কার করি এবং ISO ক্লাস 7 ক্লিনরুম পরিবেশের মধ্যে পরিষ্কার, সিল করা ব্যাগে চূড়ান্ত প্যাকেজিং করি।
কি মানের নিশ্চয়তা ডকুমেন্টেশন চিকিৎসা অংশ অন্তর্ভুক্ত করা হয়?
আমাদের বাধ্যতামূলক ডকুমেন্টেশন প্যাকেজের মধ্যে রয়েছে সার্টিফিকেট অফ কনফর্মিটি (CoC), ডাইমেনশনাল রিপোর্ট, মিল টেস্ট সার্টিফিকেট (MTC), এবং প্যাসিভেশন রিপোর্ট, ISO 13485 মান অনুযায়ী ঐচ্ছিক ফার্স্ট আর্টিকেল ইন্সপেকশন (FAI) রিপোর্ট সহ।