Composants métalliques usinés pour le secteur médical
Description de produit
Parties métalliques médicales de fraisage CNC 17-4ph Aiguille d'injection en acier inoxydable
Description du produit
Components métalliques médicaux fraisés CNC: les aiguilles de remplissage liquide en acier inoxydable 17-4PH sont performantes,instruments de précision conçus pour des applications critiques de livraison de fluides dans les milieux médical et pharmaceutiqueFabriquées en acier inoxydable de qualité supérieure 17-4PH (UNS S17400), ces aiguilles offrent une combinaison exceptionnelle de résistance élevée, d'excellente résistance à la corrosion,et caractéristiques d'usure supérieuresGrâce au fraisage CNC multiaxe avancé et à l'usinage de type suisse, nous produisons des géométries d'aiguille complexes avec des lumens internes précis, des configurations de pointe personnalisées et des fonctionnalités de connexion intégrées. The material's ability to achieve high hardness (40-48 HRC) through post-machining aging treatment ensures dimensional stability and long-term reliability in demanding filling and dispensing applicationsIdéal pour les systèmes de remplissage automatisés, les dispositifs de livraison de médicaments et les instruments de laboratoire, chaque composant est méticuleusement conçu pour répondre aux normes strictes de qualité des dispositifs médicaux.
Traitement des produits
Sélection et vérification des matériaux:Les barres d'acier inoxydable certifiées 17-4PH sont sélectionnées dans l'état de recuit à la solution (condition A) pour une usinabilité optimale.et le stock est coupé à des tailles en blanc optimisées .
Analyses d'ingénierie et MDP:Examen technique des modèles 3D et des dessins 2D du client afin d'optimiser la conception pour la fabrication, en tenant compte des caractéristiques des matériaux, des exigences de traitement thermique et des spécifications fonctionnelles.
Machinerie CNC de précision (processus de base):Exécution sur centres d'usinage CNC avancés à 3, 4 ou 5 axes et tours de type suisse:
Machinerie suisse:Pour des géométries d'aiguilles longues et minces avec des exigences de concentricité serrées, l'utilisation de boîtiers de guidage pour un support exceptionnel près de l'outil de coupe.
Perçage de trous profonds/perçage par canon:Créer des lumens internes précis et droits avec une superbe finition de surface et un contrôle dimensionnel.
Caractéristiques de l'usinage:Création de géométries de pointe complexes, de ports latéraux, de fils (internes/externes), de connexions luer et de caractéristiques de montage.
Paramètres de coupe:Des chemins d' outils optimisés avec des vitesses et des flux de coupe appropriés pour gérer le durcissement du travail et obtenir des finitions de surface supérieures.
Traitement thermique (durcissement par précipitation):Après usinage à l'état molle A, les composants sont soumis à un traitement de vieillissement contrôlé (habituellement à l'état H900:480 °C pendant 1 heure) pour atteindre la dureté visée (40-48 HRC) et optimiser les propriétés mécaniques .
Finition après traitement thermique:Les surfaces critiques peuvent être soumises à un broyage ou à un affûtage de précision afin de corriger une distorsion minimale et d'obtenir des tolérances ultérieures extrêmement serrées.
Finition de surface:Application de traitements de surface appropriés:
Électropolissage:Pour des surfaces ultra-lisses, lumineuses et nettoyables (Ra ≤ 0,2 μm) qui réduisent l'adhérence du fluide et améliorent la résistance à la corrosion.
Passivation:Traitement chimique selon ASTM A967 pour améliorer la couche d' oxyde de chrome naturel pour une résistance maximale à la corrosion.
Débroussaillage et nettoyage:Débarbage méticuleux de tous les bords, en particulier des lumens et des ports internes, suivi d'un nettoyage ultrasonique intensif dans des environnements contrôlés pour répondre aux normes de propreté des dispositifs médicaux.
Inspection finale et documentation:100% d'inspection dimensionnelle à l'aide de CMM, de comparateurs optiques et de systèmes de vision.Documentation complète comprenant des certifications de matériaux et des rapports d'inspection .
Emballage:Emballages en salle blanche (de classe ISO 7 ou supérieure) adaptés aux applications médicales, avec des options de livraison stérile ou non stérile.
Applications du produit
Domaine d'application
Applications spécifiques
Systèmes de remplissage pharmaceutiques
Aiguilles automatiques de remplissage de liquide pour flacons, seringues et ampoules; opérations de remplissage aseptique à grande vitesse; distribution de médicaments stériles
Dispositifs de distribution de drogues
Composants pour les injecteurs automatiques, les injecteurs à stylo et les systèmes portables de distribution de médicaments; astuces de distribution de précision pour les produits biologiques et les formulations sensibles
Instruments de laboratoire et d'analyse
Aiguilles d'introduction d'échantillons pour la chromatographie (HPLC/GC); distribution de précision pour les équipements de diagnostic; sondes de manipulation de fluides
Fabrication de dispositifs médicaux
Aiguilles de remplissage pour le pré-remplissage de seringue; applications d'assemblage de composants; appareils d'essai de contrôle de la qualité
Biotechnologie et bio-traitement
Aiguilles de transfert de médium; manipulation du fluide de culture cellulaire; applications de remplissage du flacon de vaccin
Recherche et développement
Prototypes de distribution de fluides sur mesure; appareils de laboratoire spécialisés; systèmes de micro-distribution
Paramètres techniques du produit (tableau détaillé)
Catégorie
Paramètre
Spécification / Détails
Propriétés matérielles
Grade
17-4PH acier inoxydable (UNS S17400, 1.4542) - Durcissement par précipitation
Caractéristiques principales
Haute résistance, excellente résistance à la corrosion, bonne résistance à l'usure, durcible par précipitation
Solution recuit (condition A) pour usinage; vieilli à l'état H900/H1025
Dureté finale (H900)
40 à 48 HRC (Rockwell C)
Résistance à la traction (H900)
~ 1350 à 1360 MPa
Résistance au rendement (H900)
~ 1230 à 1240 MPa
L'allongement
13 à 14%
Résistance à la corrosion
Excellent; supérieur à 304, comparable à 316L dans de nombreux environnements
Capacités d'usinage CNC
Procédure
Machinerie à trois axes, à quatre axes, à cinq axes pour le fraisage CNC; Machinerie CNC suisse; Centres de tournage multi-axes
Précision de positionnement
± 0,0025 mm à ± 0,005 mm
Taille minimale des caractéristiques
0.1 mm (microfonctionnalités)
Diamètre minimum du trou
0.2 mm (avec micro-perçage)
Forage en profondeur
Pour les appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareils de fabrication à l'exclusion des appareil à l'exclusion des appareil à
Spécifications de l'aiguille
Plage de diamètre extérieur (OD)
0.3 mm à 6,0 mm (personnalisable)
Plage de diamètre intérieur (ID)
0.1 mm à 4,0 mm (personnalisable)
Plage de longueur
5 mm à 150 mm (personnalisable; des longueurs plus longues possibles)
Épaisseur de paroi
Conformément aux exigences de l'application
Conseils Options de géométrie
Profiles à l'état brut, bisseux, coniques, coniques, sur mesure
Types de connexion
Fermeture à Luer (homme/femme), filetées, barbelées, interfaces sur mesure
Ports latéraux
Machines de forage ou d'usinage à l'aide d'un dispositif de précision
Précision et tolérances
Tolérance à l'usinage
Pour les véhicules à moteur à combustion
Tolérance de haute précision
Pour les véhicules à moteur à combustion
Tolérance au diamètre
± 0,005 mm
Le droit
≤ 0,05 mm par longueur de 100 mm
Concentricité (TIR)
≤ 0,02 mm pour les caractéristiques critiques
Tolérances géométriques
Capacité complète de GD&T selon ASME Y14.5 / ISO 1101
Finition de surface
À la fraise (norme)
Ra 0,8 ± 1,6 μm
Utilisation de l'usinage
Ra 0,4 ± 0,8 μm
à haute teneur en dioxyde de carbone
Ra ≤ 0,2 μm
Finition lumineuse interne
Lisse, électropolissé pour minimiser l'adhérence du fluide et la rétention de particules
Capacités de filtrage
Types de fils
Les États membres doivent veiller à ce que les mesures prises en matière de protection de la vie privée soient conformes aux normes de sécurité énoncées dans le présent règlement.
Fraisage des fils
Préférée pour sa précision et sa qualité dans les matériaux durcis
Assurance qualité
Équipement d'inspection
CMM (machine de mesure des coordonnées), comparateur optique, système de vision, testeur de rugosité de surface, testeur de dureté, jauges de fil
Certification du matériau
Certificat d'essai de broyeur (MTC) selon la norme EN 10204 3.1 fourni
Documentation
Rapport d'inspection du premier article (FAI), rapport sur les dimensions, certificat de conformité (CoC), certification du traitement thermique
Normes de qualité
Pour les appareils de traitement des eaux usées2016(Dispositifs médicaux), procédés certifiés selon la norme ISO 9001:2015
Biocompatibilité
Testé selon la norme ISO 10993; adapté aux applications de dispositifs médicaux
Compatibilité de la stérilisation
Compatible avec toutes les méthodes standard: gamma, ETO, autoclave
Détails de la production
Temps de réalisation (prototype)
5 à 15 jours ouvrables (selon la complexité)
Temps de réalisation (production)
2 à 5 semaines (selon le volume, traitement thermique inclus)
Quantité minimale de commande
1 pièce (prototype) par volume de production
Formats de fichiers acceptés
L'expérience de l'équipement est basée sur les données de base fournies par le fabricant.
Options d'emballage
La norme
Emballages de salle blanche (classe ISO 7) dans des plateaux ou des sacs de protection
Stérile
Stérilisé gamma ou ETO, SAL 10−6 validé
La coutume
Emballages spéciaux disponibles selon les exigences du client