Cnc fresado piezas metálicas médicas 17-4ph aguja de infusión de acero inoxidable
Descripción del producto
Componentes metálicos médicos fresados CNC: 17-4PH agujas de llenado de líquido de acero inoxidable son de alto rendimiento,instrumentos de ingeniería de precisión diseñados para aplicaciones críticas de administración de fluidos en entornos médicos y farmacéuticosFabricadas en acero inoxidable de calidad superior 17-4PH (UNS S17400), estas agujas ofrecen una combinación excepcional de alta resistencia, excelente resistencia a la corrosión,y características de desgaste superioresA través del fresado CNC avanzado de múltiples ejes y el mecanizado de tipo suizo, producimos geometrías de agujas complejas con lúmenes internos precisos, configuraciones de puntas personalizadas y características de conexión integradas. The material's ability to achieve high hardness (40-48 HRC) through post-machining aging treatment ensures dimensional stability and long-term reliability in demanding filling and dispensing applicationsIdeal para sistemas de llenado automatizados, dispositivos de administración de medicamentos e instrumentación de laboratorio, cada componente está meticulosamente diseñado para cumplir con los estrictos estándares de calidad de los dispositivos médicos.
Procesamiento de productos
Selección y verificación del material:El material de barra de acero inoxidable certificado 17-4PH se selecciona en el estado de recocido en solución (condición A) para una maquinaria óptima.y el stock se corta a tamaños en blanco optimizados .
Análisis de ingeniería y DFM:Revisión técnica de modelos 3D y dibujos 2D del cliente para optimizar el diseño para la fabricabilidad, teniendo en cuenta las características del material, los requisitos de tratamiento térmico y las especificaciones funcionales.
Mecanizado CNC de precisión (proceso básico):Fabricación en centros de mecanizado CNC avanzados de 3, 4 o 5 ejes y tornos de tipo suizo:
Mecanizado suizo:Para geometrías de agujas largas y delgadas con requisitos de concentricidad ajustados, utilizando bujes de guía para un soporte excepcional cerca de la herramienta de corte.
Perforación de agujeros profundos/perforación de armas:Creando luces internas rectas y precisas con un excelente acabado de la superficie y control dimensional.
Características del mecanizado:Creación de geometrías de punta complejas, puertos laterales, hilos (internos/externos), conexiones luer y características de montaje.
Parámetros de corte:Pistas de herramientas optimizadas con velocidades de corte y alimentaciones adecuadas para manejar el endurecimiento del trabajo y lograr acabados superficiales superiores.
Tratamiento térmico (endurecimiento por precipitación):Después del mecanizado en el estado blando A, los componentes se someten a un tratamiento de envejecimiento controlado (normalmente condición H900:480 °C durante 1 hora) para alcanzar la dureza deseada (40-48 HRC) y optimizar las propiedades mecánicas .
Finalización después del tratamiento térmico:Las superficies críticas pueden ser sometidas a molienda o afilado de precisión para corregir la distorsión mínima y lograr tolerancias finales ultra-estrechas.
Aplicación:Aplicación de tratamientos de superficie adecuados:
El electropolishing:Para superficies ultra-lisas, brillantes y limpiables (Ra ≤ 0,2 μm) que minimizan la adhesión del fluido y mejoran la resistencia a la corrosión.
La pasivación:Tratamiento químico según ASTM A967 para mejorar la capa de óxido de cromo natural para una máxima resistencia a la corrosión.
Depuración y limpieza:La limpieza meticulosa de todos los bordes, especialmente de los lúmenes y puertos internos, seguida de una limpieza ultrasónica intensiva en entornos controlados para cumplir con los estándares de limpieza de los dispositivos médicos.
Inspección final y documentación:Inspección dimensional al 100% con CMM, comparadores ópticos y sistemas de visión, verificación de dureza, medición del acabado de la superficie y pruebas funcionales según sea necesario.Documentación completa, incluidas las certificaciones de materiales e informes de inspección .
Embalaje:Embalaje de sala limpia (clase ISO 7 o superior) adecuado para aplicaciones médicas, con opciones de entrega estéril o no estéril.
Aplicaciones del producto
Área de aplicación
Aplicaciones específicas
Sistemas de llenado farmacéutico
Agujas automáticas de llenado de líquidos para viales, jeringas y ampollas; operaciones de llenado aséptico de alta velocidad; distribución de medicamentos estériles
Dispositivos para la administración de drogas
Componentes para autoinyectores, inyectores de plumas y sistemas portátiles de administración de medicamentos; puntas de distribución de precisión para productos biológicos y formulaciones sensibles
Instrumentos de laboratorio y analíticos
Agujas de introducción de muestras para cromatografía (HPLC/GC); dispensadores de precisión para equipos de diagnóstico; sondas de manipulación de fluidos
Fabricación de dispositivos médicos
Agujas de llenado para precarga de jeringa; aplicaciones de ensamblaje de componentes; accesorios para ensayos de control de calidad
Biotecnología y bioprocesamiento
Agujas de transferencia de medios; manipulación de fluidos de cultivo celular; aplicaciones de llenado de viales de vacunas
Investigación y desarrollo
Prototipos de suministro de fluidos a medida; aparatos de laboratorio especializados; sistemas de micro-dispensación
Parámetros técnicos del producto (cuadro detallado)
Categoría
Parámetro
Especificación / Detalles
Propiedades materiales
Grado
Acero inoxidable 17-4PH (UNS S17400, 1.4542) - Endurecimiento por precipitación
Características clave
Alta resistencia, excelente resistencia a la corrosión, buena resistencia al desgaste, endurecible por precipitación
Composición química
La cantidad de agua que se puede extraer del agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua de los depósitos de agua.
Condición suministrada
Solución recocida (condición A) para mecanizado; envejecida hasta alcanzar las condiciones H900/H1025
Dureza final (H900)
40 - 48 HRC (Rockwell C)
Resistencia a la tracción (H900)
- 1350 - 1360 MPa
Fuerza de rendimiento (H900)
- 1230 - 1240 MPa
Elongado
13 a 14%
Resistencia a la corrosión
Excelente; superior al 304, comparable al 316L en muchos entornos
Capacidades de mecanizado CNC
Proceso
Mecanizado CNC de 3 ejes, 4 ejes y 5 ejes; Mecanizado CNC suizo; Centros de torneado de varios ejes
Precisión de posicionamiento
Se aplicarán las siguientes medidas:
Tamaño mínimo de la característica
0.1 mm (micro características)
Diámetro mínimo del agujero
0.2 mm (con microperforación)
Perforación de agujeros profundos
Las demás máquinas y aparatos para la fabricación de máquinas y aparatos para la fabricación de máquinas y aparatos para la fabricación de máquinas
Especificaciones de la aguja
Rango de diámetro exterior (OD)
0.3 mm a 6.0 mm (se puede personalizar)
Rango de diámetro interno (ID)
0.1 mm a 4,0 mm (se puede personalizar)
Rango de longitud
5 mm a 150 mm (se puede personalizar; es posible una longitud mayor)
espesor de la pared
Según lo especificado por los requisitos de la aplicación
Sugerencia Opciones de geometría
Profiles con forma cónica, cónica y con forma de bisela
Tipos de conexión
Cerradura de Luer (hombre/mujer), roscado, de púas, interfaces a medida
Puertos laterales
Las demás máquinas y aparatos para la fabricación o el almacenamiento de productos del capítulo 85
Precisión y tolerancias
Tolerancia de mecanizado estándar
Se aplicarán las siguientes medidas:
Tolerancia de alta precisión
Se aplicarán las siguientes medidas:
Tolerancia de diámetro
± 0,005 mm
La rectitud
≤ 0,05 mm por cada 100 mm de longitud
Concentricidad (TIR)
≤ 0,02 mm para las características críticas
Las tolerancias geométricas
Capacidad completa de GD&T según ASME Y14.5 / ISO 1101
Finalización de la superficie
En forma de moldeado (estándar)
Ra 0,8 ± 1,6 μm
Mecanizado fino
Ra 0,4 ± 0,8 μm
Las demás partidas
Ra ≤ 0,2 μm
Lumen interno de acabado
Liso, electropolinizado para minimizar la adhesión del fluido y la retención de partículas
Capacidad de enhebrado
Tipos de hilos
En el caso de las empresas de la Unión, el número de empresas de la Unión es el número de empresas de la Unión.
Fresado de hilos
Preferido por su precisión y calidad en materiales endurecidos
Garantizar la calidad
Equipo de inspección
CMM (máquina de medición de coordenadas), comparador óptico, sistema de visión, probador de rugosidad superficial, probador de dureza, medidores de rosca
Certificación del material
Certificado de ensayo de molino (MTC) según la norma EN 10204 3.1 proporcionado
Documentación
Informe de inspección del primer artículo (FAI), informe de dimensiones, certificado de conformidad (CoC), certificación de tratamiento térmico
Normas de calidad
Se aplican los siguientes requisitos:2016(Dispositivos médicos), procesos certificados según la norma ISO 9001:2015
Biocompatibilidad
Probado con la norma ISO 10993; adecuado para aplicaciones en dispositivos médicos
Compatibilidad de la esterilización
Compatible con todos los métodos estándar: Gamma, ETO, Autoclave
Detalles de la producción
Tiempo de entrega (prototipo)
Entre 5 y 15 días hábiles (dependiendo de la complejidad)
Tiempo de entrega (producción)
2 a 5 semanas (dependiendo del volumen, incluido el tratamiento térmico)
Cantidad mínima de pedido
1 pieza (prototipo) por volumen de producción
Formato de archivo aceptado
El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero, que es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero.
Opciones de embalaje
Estándar
Embalaje de la sala limpia (clase ISO 7) en bandejas o bolsas de protección
Estériles
Esterilizado con gamma o ETO, SAL 10−6 validado
Las costumbres
Embalaje especial disponible según las necesidades del cliente