Fresatura CNC di parti metalliche medicali in acciaio inossidabile 17-4ph Ago per infusione
Descrizione del prodotto
Componenti metallici medicali fresati CNC: aghi per riempimento liquidi in acciaio inossidabile 17-4PH sono strumenti ad alte prestazioni, ingegnerizzati con precisione, progettati per applicazioni critiche di erogazione di fluidi in ambienti medici e farmaceutici. Prodotti in acciaio inossidabile induribile per precipitazione 17-4PH (UNS S17400) di alta qualità, questi aghi offrono una combinazione eccezionale di elevata resistenza, eccellente resistenza alla corrosione e caratteristiche di usura superiori. Attraverso la fresatura CNC avanzata multi-asse e la lavorazione di tipo svizzero, produciamo geometrie di aghi complesse con lumi interni precisi, configurazioni di punta personalizzate e caratteristiche di connessione integrate. La capacità del materiale di raggiungere un'elevata durezza (40-48 HRC) attraverso il trattamento di invecchiamento post-lavorazione garantisce stabilità dimensionale e affidabilità a lungo termine in applicazioni di riempimento e dispensazione esigenti. Ideale per sistemi di riempimento automatizzati, dispositivi di somministrazione di farmaci e strumentazione di laboratorio, ogni componente è meticolosamente realizzato per soddisfare rigorosi standard di qualità per dispositivi medici.
Processo di produzione
Selezione e verifica del materiale: Viene selezionato materiale grezzo in acciaio inossidabile 17-4PH certificato allo stato solubilizzato (Condizione A) per un'ottimale lavorabilità. Le certificazioni del materiale vengono verificate e il materiale viene tagliato in dimensioni di grezzo ottimizzate.
Analisi ingegneristica e DFM: Revisione tecnica dei modelli 3D e dei disegni 2D del cliente per ottimizzare il design per la producibilità, considerando le caratteristiche del materiale, i requisiti del trattamento termico e le specifiche funzionali.
Lavorazione di precisione CNC (Processo principale): Esecuzione su centri di lavorazione CNC avanzati a 3, 4 o 5 assi e torni di tipo svizzero:
Lavorazione di tipo svizzero: Per geometrie di aghi lunghe e sottili con requisiti di concentricità stretti, utilizzando boccole di guida per un supporto eccezionale vicino all'utensile di taglio.
Foratura profonda / Foratura a cannone: Creazione di lumi interni precisi e dritti con eccellente finitura superficiale e controllo dimensionale.
Lavorazione di caratteristiche: Creazione di geometrie di punta complesse, fori laterali, filettature (interne/esterne), connessioni luer e caratteristiche di montaggio.
Parametri di taglio: Percorsi utensile ottimizzati con velocità e avanzamenti di taglio appropriati per gestire l'incrudimento e ottenere finiture superficiali superiori.
Trattamento termico (Indurimento per precipitazione): Dopo la lavorazione allo stato morbido Condizione A, i componenti subiscono un trattamento di invecchiamento controllato (tipicamente condizione H900: 480°C per 1 ora) per raggiungere la durezza target (40-48 HRC) e ottimizzare le proprietà meccaniche.
Finitura post-trattamento termico: Le superfici critiche possono subire rettifica o levigatura di precisione per correggere distorsioni minime e raggiungere tolleranze finali ultra-strette.
Finitura superficiale: Applicazione di trattamenti superficiali appropriati:
Elettrolucidatura: Per superfici ultra-lisce, brillanti e pulibili (Ra ≤ 0,2 μm) che minimizzano l'adesione dei fluidi e migliorano la resistenza alla corrosione.
Passivazione: Trattamento chimico secondo ASTM A967 per migliorare lo strato di ossido di cromo naturale per la massima resistenza alla corrosione.
Sbavatura e pulizia: Sbavatura meticolosa di tutti i bordi, in particolare lumi e porte interne, seguita da un'intensiva pulizia ad ultrasuoni in ambienti controllati per soddisfare gli standard di pulizia dei dispositivi medici.
Ispezione finale e documentazione: Ispezione dimensionale al 100% utilizzando macchine di misura a coordinate (CMM), comparatori ottici e sistemi di visione. Verifica della durezza, misurazione della finitura superficiale e test funzionali secondo necessità. Documentazione completa che include certificazioni dei materiali e rapporti di ispezione.
Imballaggio: Imballaggio in camera bianca (ISO Classe 7 o superiore) adatto per applicazioni mediche, con opzioni per la consegna sterile o non sterile.
Applicazioni del prodotto
Area di applicazione
Applicazioni specifiche
Sistemi di riempimento farmaceutico
Aghi automatici per il riempimento di liquidi per flaconcini, siringhe e fiale; operazioni di riempimento asettico ad alta velocità; dispensazione sterile di prodotti farmaceutici
Dispositivi di somministrazione di farmaci
Componenti per autoiniettori, penne iniettori e sistemi di somministrazione di farmaci indossabili; punte di dispensazione di precisione per biologici e formulazioni sensibili
Strumentazione di laboratorio e analitica
Aghi per introduzione di campioni per cromatografia (HPLC/GC); dispensazione di precisione per apparecchiature diagnostiche; sonde per la gestione dei fluidi
Produzione di dispositivi medici
Aghi di riempimento per pre-riempimento di siringhe; applicazioni di assemblaggio di componenti; maschere per test di controllo qualità
Biotecnologia e bioprocessi
Aghi per trasferimento di terreni; gestione di fluidi per colture cellulari; applicazioni di riempimento di flaconcini per vaccini
Ricerca e sviluppo
Prototipi personalizzati per l'erogazione di fluidi; apparecchiature di laboratorio specializzate; sistemi di micro-dispensazione
Parametri tecnici del prodotto (Tabella dettagliata)
Categoria
Parametro
Specifiche / Dettagli
Proprietà del materiale
Grado
Acciaio inossidabile 17-4PH (UNS S17400, 1.4542) - Induribile per precipitazione
Caratteristiche chiave
Elevata resistenza, eccellente resistenza alla corrosione, buona resistenza all'usura, induribile per precipitazione
Preferita per precisione e qualità su materiali induriti
Garanzia di qualità
Attrezzature di ispezione
CMM (Macchina di misura a coordinate), Comparatore ottico, Sistema di visione, Tester di rugosità superficiale, Tester di durezza, Calibri per filettature
Certificazione del materiale
Certificato di prova del laminatoio (MTC) secondo EN 10204 3.1 fornito
Documentazione
Rapporto di ispezione del primo articolo (FAI), Rapporto dimensionale, Certificato di conformità (CoC), Certificazione del trattamento termico
Standard di qualità
ISO 13485:2016 (Dispositivi medici), processi certificati ISO 9001:2015
Biocompatibilità
Testato secondo ISO 10993; adatto per applicazioni di dispositivi medici
Compatibilità con la sterilizzazione
Compatibile con tutti i metodi standard: Gamma, ETO, Autoclave
Dettagli di produzione
Tempo di consegna (prototipo)
5-15 giorni lavorativi (a seconda della complessità)
Tempo di consegna (produzione)
2-5 settimane (a seconda del volume, include trattamento termico)