Tailles personnalisées disponibles, généralement de 1 mm à 200 mm
Taper:
Usinage CNC
Épaisseur de paroi:
0,1 mm - 3,0 mm
Matériel:
Acier inoxydable, titane, aluminium
Capacités matérielles:
Produit en aluminium, produit en cuivre
Processus de fabrication:
Usinage CNC, Fraisage, Tournage
Fonctionnalité:
Antidérapant
Détails d'emballage:
Boîte en carton d'emballage sous vide
Description de produit
Coupe au laser de 304 316l en acier inoxydable capillaire os de serpent stent cardiovasculaire
Catégorie
Paramètre
Spécification / Détails
Options matérielles
Grades d'acier inoxydable
316L en acier inoxydable(Préférée résistance à la corrosion supérieure, biocompatibilité)304 acier inoxydable(Alternative pour les applications non implantables)
Propriétés clés
Résistance radiale élevée, bonne ductilité, excellente résistance à la corrosion, biocompatibilité prouvée
Normes matérielles
Pour l'utilisation dans les appareils à moteur à commande numérique
Tubes capillaires de base
Plage de diamètre extérieur (OD)
0.8 mm à 3,0 mm (pré-coupe) ️ Élargit à 1,5 mm à 6,0 mm après expansion
Épaisseur de paroi
00,05 mm à 0,15 mm (parée ultra-mince pour profil bas)
Longueur du tube
10 mm à 200 mm (exigences de longueur par stent personnalisables)
Spécifications de conception du stent
Type de modèle
Le dessin du serpent et de l'os de serpentLes éléments suivants sont utilisés:Celle fermée:Amélioration de l'échafaudage, réduction de la force chronique vers l'extérieur;Celle ouverte:Une flexibilité supérieure, un meilleur accès aux branches latérales;Hybride:Modèles de combinaison pour une performance optimisée
Épaisseur de l'appui
00,05 mm à 0,12 mm (50-120 μm)
Largeur de l'appareil
00,06 mm à 0,15 mm (60 à 150 μm)
Longueur du stent
8 mm à 80 mm (personnalisable par application)
Diamètre élargi
1.5 mm à 6.0 mm (selon la conception et le post-traitement)
Ratio d'aspect (diamètre/longueur)
Personnalisable selon les exigences cliniques
Spécifications de coupe au laser
Type de laser
Laser de cinq secondes:Pulsations ultra courtes, HAZ minime, qualité de bord supérieure;Laser à fibre:Haute précision, rentabilité de la production
Taille minimale des caractéristiques
0.02 mm (20 μm) est possible
Réduire la tolérance
±0,005 mm à ±0,010 mm
Zone affectée par la chaleur (HAZ)
< 0,005 mm (laser femtoseconde) ️ Préserve les propriétés du matériau
Qualité du bord
Lissé, exempt de taches, avec un minimum de débris
Post-traitement
L'électropolissage
Élimine les micro-éboulements, lissé les bords de l'appui, réduit la rugosité de la surface à Ra ≤ 0,05 μm; Essentiel pour la biocompatibilité et la résistance à la fatigue
Passivation
ASTM A967 améliore la résistance à la corrosion
Traitement thermique
Réduction des contraintes par recuit pour rétablir la ductilité et éliminer les contraintes résiduelles de la découpe laser
Finition de surface (finale)
Ra ≤ 0,1 μm (finition en forme de miroir)
Propriétés mécaniques
Résistance radiale
Suffisant pour résister au recul des navires; personnalisable par géométrie et épaisseur du support
Flexibilité longitudinale
Des dessins d'os de serpent offrent une excellente adaptabilité à l'anatomie tortueuse
Récupération élastique
< 5% (pour les modèles expandables par ballon)
Résistance à la fatigue
Répond aux exigences de la norme ASTM F2477 pour 400 millions de cycles (équivalent à 10 ans)
Force radiale
Personnalisable par application; plus élevé pour les périphériques, plus faible pour les coronariens
Caractéristiques de performance
Profil réduit
0.8 mm à 1,5 mm (en fonction de la conception du stent et de l'épaisseur de la paroi)
Taux d'expansion
1.51:1 à 3:1 (crimpé au diamètre élargi)
Le raccourcissement
< 10% (pour les conceptions optimisées)
Accès à la succursale latérale
Les cellules ouvertes offrent un excellent accès
Compatibilité par IRM
MR Conditionnel (non ferromagnétique)
Qualité et conformité
Inspection dimensionnelle
Mesure optique à grossissement élevé, systèmes de vision, tomodensitométrie pour vérifier la géométrie 3D
Tests mécaniques
Épreuves de force radiale, résistance à l'écrasement, souplesse de flexion en 3 points, épreuves de fatigue selon la norme ASTM F2477
Certification du matériau
Certificat d'essai au broyeur (MTC) avec traçabilité du lot; conformité à la norme ISO 5832-1
Biocompatibilité
Conforme à la norme ISO 10993-1 (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, toxicité systémique, hémocompatibilité)
La propreté
Nettoyé pour répondre aux normes d'hygiène des dispositifs implantables
Normes de qualité
Fabriqué à partir deLe code ISO 13485Système de gestion de la qualité (dispositifs médicaux)
Soutien réglementaire
Prend en charge les soumissions FDA 510 ((k), PMA et CE MDR avec les enregistrements complets de l'historique des appareils (DHR)
Stérilisation et emballage
Méthode de stérilisation
Irradiation gamma(de préférence pour les stents en acier inoxydable),Oxyde d'éthylène (ETO)(alternative)
Niveau d'assurance de la stérilité (SAL)
10 à 6
Emballage
Emballage individuel stérile à l'intérieur d'un cerceau ou d'un tube protecteur; Systèmes Tyvek®/Blister Tray
Durée de conservation
Généralement 2 à 3 ans (validé selon la norme ISO 11607)
Détails de la production
Temps de réalisation (prototype)
10 à 20 jours ouvrables (dépend de la conception)
Temps de réalisation (production)
3 à 6 semaines (en fonction du volume)
Formats de fichiers acceptés
STEP, IGES, DWG, DXF, PDF (modèle plat 2D détaillé et géométrie du stent 3D)
Notes spéciales
Personnalisation de la conception
Géométrie du motif, épaisseur de l'appui, longueur, diamètre entièrement personnalisable selon les spécifications du client
Capacité à éliminer les drogues
Peut servir de plateforme pour les applications de revêtement éluant des médicaments (par exemple, sirolimus, everolimus)
Radiopacité
L'acier inoxydable 316L fournit une radiopacité inhérente à la visualisation fluoroscopique