La commande numérique par ordinateur Machining+deburrs, a anodisé noir
Traitement de surface:
polissage
Contrôle qualité:
Inspection à 100 %, mesure CMM
Tolérance:
±0,01 mm
Capacité de production:
51000pieces / an
Quantité:
Prototype de production de masse
Code SH:
7301200000
Taille:
Exigence des clients
Conditions de paiement:
Pleine inspection de 100% avant expédition
Épaisseur de paroi:
0,1 mm - 3,0 mm
Usage spécial:
Acier inoxydable médical
Détails d'emballage:
Boîte en carton d'emballage sous vide
Description de produit
Aiguilles de tube capillaire conique à filetage et trou latéral en acier inoxydable 304 316L
Stents cardiovasculaires en tube capillaire en acier inoxydable 304/316L découpés au laser, en forme d'os de serpent, sont des structures en treillis tubulaires expansibles ultra-précises, conçues pour les applications endovasculaires. Fabriqués par micro-usinage laser femtoseconde ou fibre avancé de tubes capillaires en acier inoxydable 304 ou 316L de qualité médicale, ces stents présentent des géométries complexes et flexibles en forme d'« os de serpent » ou sinusoïdales qui offrent une résistance radiale, une flexibilité longitudinale et une conformabilité exceptionnelles aux parois des vaisseaux. Le processus de découpe laser produit des montants propres et sans bavure avec des zones minimales affectées par la chaleur, préservant l'intégrité mécanique et la résistance à la corrosion du matériau. Les traitements post-production, y compris l'électropolissage et la passivation, assurent une surface lisse et biocompatible qui minimise la thrombogénicité et favorise l'endothélialisation. Ces échafaudages conçus avec précision sont destinés à maintenir la perméabilité vasculaire dans les interventions coronariennes, périphériques et neurovasculaires.
Les aiguilles à port latéral filetées à pointe conique en tube capillaire d'acier inoxydable 304/316L sont des composants fluidiques multifonctionnels conçus avec précision pour une administration ou une extraction de fluide contrôlée et étanche dans des applications médicales, analytiques et industrielles exigeantes. Ces aiguilles intègrent quatre caractéristiques essentielles : un tube capillaire de précision pour la manipulation fine des fluides ; une pointe conique (diamètre réduit) pour une pénétration précise ou une sortie de fluide contrôlée ; un moyeu ou une tige filetée pour une connexion mécanique sécurisée ; et un ou plusieurs ports latéraux de précision pour le flux de fluide latéral. Fabriqués en acier inoxydable 304 ou 316L résistant à la corrosion, ces composants offrent une durabilité, une biocompatibilité et une résistance chimique exceptionnelles. La combinaison d'une pointe conique avec des ports latéraux permet une administration ciblée de fluide, tandis que la connexion filetée assure une interface sécurisée et étanche, idéale pour la chromatographie haute pression, les systèmes d'administration de médicaments et les instruments de laboratoire spécialisés.
Domaine d'application
Applications spécifiques
Maladie coronarienne
Chimie analytique et chromatographie
Aiguilles d'injection HPLC/GC avec connexion filetée pour une introduction d'échantillon sans fuite, sondes de systèmes microfluidiques avec ports latéraux pour le flux de gaine, dispositifs d'introduction d'échantillons en électrophorèse capillaire
Dispositifs médicaux et administration de médicaments
Composants de perfusion de médicaments nécessitant un contrôle volumétrique précis, ports latéraux d'aiguilles de biopsie pour l'échantillonnage de tissus, aiguilles épidurales/rachidiennes avec pointes coniques non perforantes et connexions Luer filetées, ports de systèmes d'administration de médicaments implantables
Fabrication pharmaceutique
Aiguilles de remplissage stérile pour systèmes de remplissage de flacons et de seringues, sondes d'échantillonnage en cours de processus pour bioréacteurs, composants de transfert de fluides de haute pureté
Laboratoire et recherche
Systèmes de micro-injection pour la biologie cellulaire, interfaces fluidiques personnalisées pour les configurations expérimentales, échantillonnage de précision à partir de flacons scellés avec bouchons à septum filetés
Traitement chimique
Aiguilles d'échantillonnage pour réacteurs sous pression, ports d'injection chimique avec connexions filetées sécurisées, buses de dispersion à port latéral pour le mélange gaz/liquide
Semi-conducteurs et électronique
Composants d'administration de produits chimiques pour équipements de traitement humide, manipulation de fluides de précision dans la fabrication de plaquettes, sondes de système de refroidissement avec flux à port latéral
Catégorie
Paramètre
Spécification / Détails
Options de matériaux
Qualités d'acier inoxydable
Qualité
(Alternative pour les applications non implantables) (Usage général, bonne résistance à la corrosion) (Préféré – résistance à la corrosion et biocompatibilité supérieures) (Résistance à la corrosion améliorée, biocompatible, qualité médicale préférée)
Haute résistance radiale, bonne ductilité, excellente résistance à la corrosion, biocompatibilité prouvée
Excellente résistance à la corrosion, haute résistance, biocompatible (316L), non réactif
Normes
ASTM A269, ISO 9626, ASTM A967 (Passivation)
Dimensions du tube capillaire
0,8 mm à 3,0 mm (avant découpe) – S'étend de 1,5 mm à 6,0 mm après expansion
0,3 mm à 2,5 mm (équivalent 30G à 13G) – Personnalisable
Plage de diamètre intérieur (ID)
0,1 mm à 2,0 mm
0,05 mm à 0,15 mm (paroi ultra-mince pour un faible profil)
0,1 mm à 0,5 mm (options standard, paroi mince, paroi épaisse)
Longueur totale
20 mm à 200 mm (personnalisable selon l'application)
Spécifications de la pointe conique
Configuration de la pointe
Conicité progressive de l'OD complet à un diamètre réduit à l'extrémité distale
OD final de la pointe
0,1 mm à 1,0 mm (réduit par rapport à l'OD de base)
Pénétration précise, sortie de fluide contrôlée, réduction des traumatismes tissulaires
Spécifications du port latéral
Diamètre du port
0,1 mm à 1,0 mm (personnalisable)
Nombre de ports
1, 2 (opposés), 3 (radiaux) ou réseaux personnalisés
Emplacement du port
Distance de la pointe : 1 mm à 20 mm (contrôlée avec précision, tolérance ±0,05 mm)
Géométrie du port
Rond, ovale, fendu ou forme personnalisée
Finition du bord du port
Sans bavure, électropoli, lisse pour éviter le colmatage
Spécifications du filetage
Type de filetage
Luer Lock (femelle/mâle) : Conforme à la norme ISO 80369-7 ; UNF/UNC : #0-80 à 1/2-20 ; Métrique : M1.6 à M12 ; NPT : 1/8" à 1/4" ; BSPP/BSPT : G1/8 à G1/2 ; Filetages personnalisés disponibles
Emplacement du filetage
Moyeu proximal (le plus courant), intégré à la tige ou connecteur fileté séparé
Ajustement du filetage
Classe 2A/2B (standard), Classe 3A/3B (précision)
Inspection du filetage
Vérification 100% par calibre passe/passe pas
Sécurité de la connexion
Étanche sous la pression de fonctionnement spécifiée
Performance
Pression nominale
Élevée, dépend de l'épaisseur de paroi et de l'intégrité du filetage ; peut être conçue pour >5000 psi
Intégrité d'étanchéité
Tests d'étanchéité à l'hélium ou tests de pression hydrostatique disponibles
Caractéristiques d'écoulement
Les ports latéraux permettent une distribution latérale du flux ; la conicité contrôle la vitesse du flux
Température de fonctionnement
-200°C à +400°C (selon la qualité)
Résistance à la corrosion
Excellente ; le 316L offre une résistance supérieure à la corrosion par piqûres dans les environnements chlorés
Finition de surface
Finition standard
Passivé selon ASTM A967 (acide nitrique ou citrique)
Finitions optionnelles
Électropoli : Ra ≤ 0,2 μm (finition miroir, ultra-propre) ; Poli mécaniquement : Ra 0,4-0,8 μm ; Sablé : Finition mate uniforme
Finition intérieure de la lumière
Lisse, électropolie pour minimiser l'adhérence des fluides et la rétention de particules
Inspection dimensionnelle
Mesure optique à fort grossissement, systèmes de vision, balayage micro-CT pour la vérification de la géométrie 3D
Vérification à 100% de l'OD, de l'ID, de la conicité de la pointe, de l'emplacement du port latéral, de l'ajustement du filetage à l'aide de mesures optiques, de machines à mesurer tridimensionnelles (MMT), de calibres de filetage
Tests fonctionnels
Test de pression/étanchéité, vérification du débit, test d'intégrité du port
Certificat de test de laminoir (MTC) avec traçabilité des lots ; conformité ISO 5832-1
Certificat de test de laminoir (MTC) selon EN 10204 3.1 fourni
Biocompatibilité (316L)
Conforme à la norme ISO 10993-1 ; adapté aux applications médicales
Nettoyé pour répondre aux normes de propreté des dispositifs implantables
Nettoyé pour répondre aux spécifications ISO 13485, pharmaceutiques ou du client
Fabriqué sous
Processus conformes aux normes ISO 9001:2015, ISO 13485 (Médical) disponibles
10⁻⁶ (lorsqu'il est stérilisé en fin de conditionnement)
Options d'emballage
Standard
Tubes ou pochettes de protection, emballés individuellement
Salle blanche
Emballage en salle blanche ISO classe 7 ou supérieure
Stérile
Pochette individuelle, système de barrière stérile
Délai (Prototype)
10-20 jours ouvrables (selon la conception)
7-15 jours ouvrables (selon la complexité)
3-6 semaines (selon le volume)
2-5 semaines (selon le volume)
STEP, IGES, DWG, DXF, PDF (motif plat 2D détaillé et géométrie de stent 3D)
STEP, IGES, SLDPRT, DWG, DXF, PDF avec dimensions détaillées
Description du produit
Stents cardiovasculaires en tube capillaire en acier inoxydable 304/316L découpés au laser, en forme d'os de serpent, sont des structures en treillis tubulaires expansibles ultra-précises, conçues pour les applications endovasculaires. Fabriqués par micro-usinage laser femtoseconde ou fibre avancé de tubes capillaires en acier inoxydable 304 ou 316L de qualité médicale, ces stents présentent des géométries complexes et flexibles en forme d'« os de serpent » ou sinusoïdales qui offrent une résistance radiale, une flexibilité longitudinale et une conformabilité exceptionnelles aux parois des vaisseaux. Le processus de découpe laser produit des montants propres et sans bavure avec des zones minimales affectées par la chaleur, préservant l'intégrité mécanique et la résistance à la corrosion du matériau. Les traitements post-production, y compris l'électropolissage et la passivation, assurent une surface lisse et biocompatible qui minimise la thrombogénicité et favorise l'endothélialisation. Ces échafaudages conçus avec précision sont destinés à maintenir la perméabilité vasculaire dans les interventions coronariennes, périphériques et neurovasculaires.
Applications du produit
Domaine d'application
Applications spécifiques
Maladie coronarienne
Stents expansibles par ballonnet pour le traitement des obstructions athérosclérotiques des artères coronaires ; plateformes de stents médicamenteux nécessitant une géométrie de montant précise pour un revêtement médicamenteux uniforme
Maladie artérielle périphérique
Stents pour les artères iliaques, fémorales, poplitées et tibiales ; conceptions expansibles par ballonnet et auto-expansibles pour la revascularisation des membres inférieurs
Interventions neurovasculaires
Stents intracrâniens pour le traitement des anévrismes (dérivation de flux), le stent de l'artère carotide et la gestion de la sténose de l'artère vertébrobasilaire
Biliaire et gastro-intestinal
Stents pour obstructions biliaires malignes et bénignes ; applications de stents œsophagiens et colorectaux
Applications urologiques
Stents urétéraux avec des conceptions flexibles en « os de serpent » pour un meilleur confort du patient et une migration réduite
Médecine vétérinaire
Stents personnalisés pour applications vasculaires et non vasculaires chez les animaux
Recherche et développement
Plateformes de stents prototypes pour le développement de nouveaux dispositifs ; échantillons pour tests précliniques
Paramètres techniques du produit (Tableau détaillé)
Catégorie
Paramètre
Spécification / Détails
Options de matériaux
Qualités d'acier inoxydable
Acier inoxydable 316L
(Préféré – résistance à la corrosion et biocompatibilité supérieures) Acier inoxydable 304 (Alternative pour les applications non implantables)Propriétés clés
Haute résistance radiale, bonne ductilité, excellente résistance à la corrosion, biocompatibilité prouvée
Normes de matériaux
ASTM F138 (316L), ASTM F899, ISO 5832-1
Tube capillaire de base
Plage de diamètre extérieur (OD)
0,8 mm à 3,0 mm (avant découpe) – S'étend de 1,5 mm à 6,0 mm après expansion
Épaisseur de paroi
0,05 mm à 0,15 mm (paroi ultra-mince pour un faible profil)
Longueur du tube
10 mm à 200 mm (personnalisable selon les exigences de longueur du stent)
Spécifications de conception du stent
Type de motif
Conception en os de serpent / sinusoïdale :
Anneaux sinusoïdaux continus avec connecteurs flexibles ; Cellule fermée : Échafaudage amélioré, faible force de sortie chronique ; Cellule ouverte : Flexibilité supérieure, meilleur accès aux branches latérales ; Hybride : Motifs combinés pour des performances optimiséesÉpaisseur des montants
0,05 mm à 0,12 mm (50-120 μm) – Montants fins pour un profil réduit et une meilleure cicatrisation
Largeur des montants
0,06 mm à 0,15 mm (60-150 μm)
Longueur du stent
8 mm à 80 mm (personnalisable selon l'application)
Diamètre expansé
1,5 mm à 6,0 mm (selon la conception et le post-traitement)
Rapport d'aspect (Diamètre/Longueur)
Personnalisable selon les exigences cliniques
Spécifications de découpe laser
Type de laser
Laser femtoseconde :
Impulsions ultra-courtes, HAZ minimal, qualité de bord supérieure ; Laser fibre : Haute précision, rentable pour la productionTaille minimale des caractéristiques
0,02 mm (20 μm) réalisable
Tolérance de coupe
±0,005 mm à ±0,010 mm
Zone affectée par la chaleur (HAZ)
< 0,005 mm (laser femtoseconde) – Préserve les propriétés du matériau
Qualité du bord
Lisse, sans bavure, peu de laitier
Post-traitement
Électropolissage
Élimine les micro-bavures, lisse les bords des montants, réduit la rugosité de surface à Ra ≤ 0,05 μm ; essentiel pour la biocompatibilité et la résistance à la fatigue
Passivation
ASTM A967 – Améliore la résistance à la corrosion
Traitement thermique
Recuit de détente pour restaurer la ductilité et éliminer les contraintes résiduelles de la découpe laser
Finition de surface (finale)
Ra ≤ 0,1 μm (finition miroir)
Propriétés mécaniques
Résistance radiale
Suffisante pour résister au recul du vaisseau ; personnalisable via la géométrie et l'épaisseur des montants
Flexibilité longitudinale
Élevée – les conceptions en os de serpent offrent une excellente conformabilité aux anatomies tortueuses
Recul élastique
< 5 % (pour les conceptions expansibles par ballonnet)
Résistance à la fatigue
Conforme aux exigences ASTM F2477 pour 400 millions de cycles (équivalent 10 ans)
Force radiale
Personnalisable selon l'application ; plus élevée pour le périphérique, plus faible pour le coronaire
Caractéristiques de performance
Profil serti
0,8 mm à 1,5 mm (selon la conception du stent et l'épaisseur de paroi) – Faible profil pour la délivrance à travers de petits vaisseaux
Taux d'expansion
1,5:1 à 3:1 (diamètre serti à expansé)
Raccourcissement
< 10 % (pour les conceptions optimisées)
Accès aux branches latérales
Les conceptions à cellules ouvertes offrent un excellent accès
Compatibilité IRM
Conditionnel IRM (non ferromagnétique)
Qualité et conformité
Inspection dimensionnelle
Mesure optique à fort grossissement, systèmes de vision, balayage micro-CT pour la vérification de la géométrie 3D
Tests mécaniques
Tests de force radiale, résistance à l'écrasement, flexibilité en flexion à 3 points, tests de fatigue selon ASTM F2477
Certification des matériaux
Certificat de test de laminoir (MTC) avec traçabilité des lots ; conformité ISO 5832-1
Biocompatibilité
Conforme à la norme ISO 10993-1 (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, toxicité systémique, hémocompatibilité)
Propreté
Nettoyé pour répondre aux normes de propreté des dispositifs implantables
Normes de qualité
Fabriqué sous
ISO 13485 (Dispositifs médicaux) système de management de la qualitéSupport réglementaire
Prend en charge les soumissions FDA 510(k), PMA et CE MDR avec des dossiers complets de l'historique des dispositifs (DHR)
Stérilisation et emballage
Méthode de stérilisation
Irradiation gamma
(préférée pour les stents en acier inoxydable), Oxyde d'éthylène (ETO) (alternative)Niveau d'assurance de stérilité (SAL)
10⁻⁶
Emballage
Emballage stérile individuel dans un anneau ou un tube de protection ; systèmes de plateau Tyvek®/blister
Durée de conservation
Généralement 2-3 ans (validée selon ISO 11607)
Détails de production
Délai (Prototype)
10-20 jours ouvrables (selon la conception)
Délai (Production)
3-6 semaines (selon le volume)
Formats de fichiers acceptés
STEP, IGES, DWG, DXF, PDF (motif plat 2D détaillé et géométrie de stent 3D)
Notes spéciales
Personnalisation de la conception
Géométrie du motif, épaisseur des montants, longueur, diamètre entièrement personnalisables selon les spécifications du client
Capacité d'élution médicamenteuse
Peut servir de plateforme pour des applications de revêtement médicamenteux (par exemple, sirolimus, évérolimus)
Radiopacité
L'acier inoxydable 316L offre une radiopacité intrinsèque pour la visualisation fluoroscopique