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Pièces détachées pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 avec normes de biocompatibilité et usinage CNC de haute précision

Pièces détachées pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 avec normes de biocompatibilité et usinage CNC de haute précision

Nom De Marque: Yue lin sen
Numéro De Modèle: Y2662
MOQ: 100 pièces
Prix: 0.5-20
Conditions De Paiement: T/T
Capacité à Fournir: 5000000pcs
Les informations détaillées
Lieu d'origine:
Guangdong
Certification:
ISO9001 ISO13485
Conditions de paiement:
Union MomeyGram Paypal de TTT Westerm
Biocompatibilité:
Répond aux normes de biocompatibilité
Processus:
Usinage CNC + ébavurages
Standard:
Pièces non standard
Application:
Dispositifs médicaux, instruments chirurgicaux
Inspection:
Inspection dimensionnelle à 100 %, rapports CMM
Tolérance de fraisage de commande numérique par ordinateur:
± 0,05 mm (± 0,002 ")
Épaisseur de paroi:
0,1 mm - 3,0 mm
Finition:
Anodisation
Finition de surface:
Ra 0,8 - 1,6 µm
Traitement thermique:
Disponible sur demande
Taille:
Exigence des clients
Processus de fabrication:
Usinage CNC, Fraisage, Tournage
Gamme de tailles:
Tailles personnalisées disponibles, généralement de 1 mm à 300 mm
Délai de mise en œuvre:
2 à 6 semaines
Détails d'emballage:
Boîte en carton d'emballage sous vide
Mettre en évidence:

Pièces de rechange pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304

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Normes de biocompatibilité Pièces de fraisage CNC

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Pièces d'usinage médicales de fraisage CNC de haute précision

Description de produit
Pièces détachées pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 avec normes de biocompatibilité et usinage CNC de haute précision 0 Pièces détachées pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 avec normes de biocompatibilité et usinage CNC de haute précision 1
Notre service d'usinage CNC de composants de dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 est spécialisé dans la production de pièces et d'accessoires fonctionnels de précision pour les équipements médicaux. Grâce à la technologie avancée d'usinage à commande numérique par ordinateur (CNC), nous créons des composants complexes et de haute tolérance qui répondent aux exigences strictes de l'industrie de la santé. Les pièces obtenues offrent une excellente résistance à la corrosion, une durabilité, une nettoyabilité et une biocompatibilité, ce qui les rend adaptées aux applications de contact direct et indirect avec les patients dans les dispositifs de diagnostic, thérapeutiques et chirurgicaux.
Processus de fabrication
1. Analyse de la conception et de l'ingénierie : Examen des modèles CAO des clients avec des considérations de conception pour la fabricabilité (DFM) et de réglementation des dispositifs médicaux.
2. Certification et préparation des matériaux : Approvisionnement de tôles, barres ou blocs en acier inoxydable 304 certifiés (ASTM A240) avec traçabilité complète. Découpe de précision à la taille.
3. Usinage CNC multi-axes : Usinage sur des centres d'usinage CNC à 3, 4 ou 5 axes pour obtenir des géométries complexes, des parois minces et des caractéristiques complexes.
4. Opérations secondaires : Perçage, taraudage, alésage et alésage de précision pour créer des trous, des filetages et des interfaces précises pour l'assemblage.
5. Ébavurage et arrondissage des bords : Suppression complète de tous les bords tranchants et bavures : une étape de sécurité essentielle pour les composants médicaux.
6. Finition de surface :
  • Finition vibratoire/culbutage pour un lissage initial
  • Électropolissage pour des surfaces lisses, propres et résistantes à la corrosion
  • Passivation pour restaurer/améliorer la couche protectrice d'oxyde de chrome
  • Microbillage pour une esthétique mate uniforme
7. Nettoyage intensif : Nettoyage ultrasonique en plusieurs étapes dans des processus validés pour répondre aux normes de propreté médicale.
8. Inspection et documentation de la qualité : Inspection dimensionnelle à 100 %, inspection visuelle et fourniture de certificats de matériaux et de rapports d'inspection.
9. Emballage en salle blanche : Emballage dans des environnements contrôlés pour éviter la contamination.
Applications
  • Composants d'instruments chirurgicaux : boîtiers, poignées, gâchettes, protections et mécanismes internes
  • Équipement de diagnostic et de surveillance : boîtiers, cadres, supports, supports de capteurs et couvercles
  • Boîtiers et enceintes de dispositifs médicaux : étuis de protection et coques structurelles
  • Pièces d'équipement dentaire : composants pour chaises, supports de pièces à main et plateaux d'instruments
  • Composants de mobilier hospitalier et de laboratoire : bras réglables, rails, connecteurs et supports
  • Plateaux de stérilisation et de traitement : plateaux personnalisés pour l'organisation et la stérilisation des instruments chirurgicaux
Spécifications techniques
Catégorie de paramètre Spécification Détails et options
Matériel Alliage Acier inoxydable 304 (ASTM A240, UNS S30400). L'acier inoxydable le plus courant pour les applications médicales générales.
Propriétés clés Bonne résistance à la corrosion, haute résistance, bonne usinabilité, hygiénique, non magnétique à l'état recuit.
Capacités d'usinage Équipement CNC Centres d'usinage simultanés à 3, 4 et 5 axes.
Précision de positionnement Jusqu'à ±0,005 mm
Répétabilité Jusqu'à ±0,0025 mm
Capacités géométriques Taille minimale des caractéristiques 0,5 mm
Épaisseur de paroi minimale 0,75 mm (stable), 0,5 mm (possible avec une conception soignée)
Taille maximale des pièces Jusqu'à 600 mm x 500 mm x 300 mm (selon la machine)
Tolérances Tolérance d'usinage standard ± 0,05 mm (ISO 2768-m)
Tolérance d'usinage de précision ± 0,025 mm
Tolérance de haute précision ± 0,0125 mm (pour les caractéristiques critiques)
Finition de surface (Ra) Tel qu'usinée 1,6 µm - 3,2 µm
Usiné fin 0,8 µm - 1,6 µm
Électropoli 0,4 µm, 0,2 µm, <0,1 µm (Miroir) - Finition médicale courante
Post-traitement Finitions standard Passivation (ASTM A967), électropolissage, microbillage
Biocompatibilité et propreté Biocompatibilité (ISO 10993) Convient pour un contact cutané limité ou prolongé, prend en charge l'évaluation de la sécurité biologique
Normes de propreté Peut être nettoyé et emballé pour répondre à des niveaux spécifiques de comptage de particules et de charge biologique
Compatibilité avec la stérilisation Compatibilité des méthodes Autoclave (vapeur), oxyde d'éthylène (EtO), rayonnement gamma, plasma de peroxyde d'hydrogène
Qualité et conformité Système de gestion de la qualité Fabrication certifiée ISO 13485:2016
Inspection et métrologie Inspection du premier article (FAI), rapports CMM, certification des matériaux
Traçabilité Traçabilité complète des lots de matériaux et de processus
Champ d'application de la production Prototypage et faible volume Idéal pour la R&D, les essais cliniques et la production pilote
Production de volume moyen à élevé Production évolutive adaptée à la fabrication de dispositifs commerciaux
Délais Prototypes : 2 à 5 semaines ; Production : 6 à 12 semaines
Conception et services à valeur ajoutée Conception pour la fabrication (DFM) Analyse experte pour optimiser la conception des pièces en termes de coût, de fabricabilité et de performances
Assemblage et mise en kit Services d'assemblage partiel et d'assemblage complet de dispositifs disponibles
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