Récapitulatif: Curieux de savoir comment cela fonctionne dans la pratique ? Rejoignez-nous pour un aperçu pratique de la fabrication de précision de pièces de rechange pour dispositifs médicaux en acier inoxydable 304 grâce à un fraisage CNC avancé. Cette vidéo montre l'ensemble du processus, depuis la préparation des matériaux jusqu'à l'inspection finale, montrant comment des composants complexes et à haute tolérance sont créés pour les instruments chirurgicaux, les équipements de diagnostic et d'autres applications critiques de soins de santé.
Caractéristiques Du Produit Connexes:
Fabriqué en acier inoxydable 304 de qualité médicale (ASTM A240) offrant une excellente résistance à la corrosion et une biocompatibilité.
Utilise des centres de fraisage CNC multi-axes (3 axes, 4 axes et 5 axes) pour créer des géométries complexes et des caractéristiques complexes de dispositifs médicaux.
Atteint des tolérances de précision aussi serrées que ±0,0125 mm pour les caractéristiques critiques telles que les sièges de roulement et les surfaces d'étanchéité.
Comprend un post-traitement complet avec des finitions de qualité médicale telles que l'électropolissage et la passivation pour une nettoyabilité améliorée.
Soumis à un nettoyage intensif par ultrasons et à un emballage en salle blanche pour répondre aux normes strictes de propreté médicale.
Entièrement compatible avec toutes les méthodes de stérilisation médicale standard, notamment l'autoclave, l'EtO, le rayonnement gamma et le plasma de peroxyde d'hydrogène.
Produit selon le système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016 avec traçabilité complète des matériaux et des processus.
Prend en charge à la fois le prototypage et la production évolutive pour la R&D, les essais cliniques et la fabrication de dispositifs médicaux commerciaux.
FAQ:
Quels sont les principaux avantages de l’utilisation de l’acier inoxydable 304 pour les composants de dispositifs médicaux ?
L'acier inoxydable 304 offre une excellente résistance à la corrosion, une haute résistance, une bonne usinabilité et est hygiénique et non magnétique à l'état recuit. Il offre une bonne biocompatibilité pour un contact cutané limité ou prolongé, ce qui le rend adapté aux applications par contact direct et indirect avec les patients dans les dispositifs médicaux.
Quel niveau de précision peut être atteint avec votre processus de fraisage CNC ?
Notre processus de fraisage CNC peut atteindre des tolérances standard de ±0,05 mm, des tolérances de précision de ±0,025 mm et des tolérances de haute précision de ±0,0125 mm pour les caractéristiques critiques. Nous maintenons une précision de positionnement jusqu'à ±0,005 mm et une répétabilité jusqu'à ±0,0025 mm à l'aide de centres d'usinage multi-axes avancés.
Comment garantir une propreté de qualité médicale et une compatibilité avec la stérilisation ?
Nous effectuons un nettoyage ultrasonique intensif en plusieurs étapes selon des processus validés pour répondre aux normes de propreté médicale en matière de faible nombre de particules et de résidus non volatils. Les composants sont emballés dans des environnements de salle blanche contrôlée et sont entièrement compatibles avec toutes les méthodes de stérilisation médicale standard, notamment l'autoclave, l'oxyde d'éthylène, le rayonnement gamma et le plasma de peroxyde d'hydrogène.
Quelles certifications et documentations de qualité fournissez-vous ?
Nous opérons selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016 spécifiquement pour les dispositifs médicaux. Nous fournissons une inspection dimensionnelle à 100 % à l'aide de MMT et de comparateurs optiques, des rapports d'inspection visuelle, des certificats de matériaux et une documentation complète de traçabilité pour tous les matériaux et processus.