Breve: Curioso di sapere come funziona nella pratica? Unisciti a noi per uno sguardo pratico alla produzione di precisione di pezzi di ricambio per dispositivi medici in acciaio inossidabile 304 attraverso la fresatura CNC avanzata. Questo video mostra l'intero processo, dalla preparazione dei materiali all'ispezione finale, mostrando come vengono creati componenti complessi e ad alta tolleranza per strumenti chirurgici, apparecchiature diagnostiche e altre applicazioni sanitarie critiche.
Caratteristiche del prodotto correlate:
Prodotto in acciaio inossidabile 304 di grado medico (ASTM A240) che offre eccellente resistenza alla corrosione e biocompatibilità.
Utilizza centri di fresatura CNC multiasse (3 assi, 4 assi e 5 assi) per creare geometrie complesse e caratteristiche complesse di dispositivi medici.
Raggiunge tolleranze di precisione fino a ±0,0125 mm per caratteristiche critiche come le sedi dei cuscinetti e le superfici di tenuta.
Include una post-elaborazione completa con finiture di grado medico come elettrolucidatura e passivazione per una migliore pulibilità.
È sottoposto a pulizia intensiva a ultrasuoni e imballaggio in camera bianca per soddisfare i rigorosi standard di pulizia medica.
Pienamente compatibile con tutti i metodi di sterilizzazione medica standard, tra cui autoclave, EtO, radiazioni gamma e plasma con perossido di idrogeno.
Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485:2016 con completa tracciabilità dei materiali e dei processi.
Supporta sia la prototipazione che la produzione scalabile per ricerca e sviluppo, sperimentazioni cliniche e produzione di dispositivi medici commerciali.
FAQ:
Quali sono i principali vantaggi derivanti dall'utilizzo dell'acciaio inossidabile 304 per i componenti dei dispositivi medici?
L'acciaio inossidabile 304 offre un'eccellente resistenza alla corrosione, elevata resistenza, buona lavorabilità ed è igienico e non magnetico allo stato ricotto. Fornisce una buona biocompatibilità per un contatto cutaneo limitato o prolungato, rendendolo adatto per applicazioni a contatto diretto e indiretto con il paziente nei dispositivi medici.
Quale livello di precisione può essere raggiunto con il processo di fresatura CNC?
Il nostro processo di fresatura CNC può raggiungere tolleranze standard di ±0,05 mm, tolleranze di precisione di ±0,025 mm e tolleranze ad alta precisione di ±0,0125 mm per caratteristiche critiche. Manteniamo una precisione di posizionamento fino a ±0,005 mm e una ripetibilità fino a ±0,0025 mm utilizzando centri di lavoro multiasse avanzati.
Come si garantisce la pulizia di livello medico e la compatibilità con la sterilizzazione?
Eseguiamo la pulizia intensiva a ultrasuoni multistadio in processi convalidati per soddisfare gli standard di pulizia medica per un basso numero di particelle e residui non volatili. I componenti sono confezionati in ambienti puliti controllati e sono completamente compatibili con tutti i metodi di sterilizzazione medica standard, tra cui autoclave, ossido di etilene, radiazioni gamma e plasma di perossido di idrogeno.
Quali certificazioni e documentazione di qualità fornite?
Operiamo secondo il sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485:2016 specifico per i dispositivi medici. Forniamo ispezioni dimensionali al 100% utilizzando CMM e comparatori ottici, rapporti di ispezione visiva, certificati dei materiali e documentazione completa di tracciabilità per tutti i materiali e processi.