Krótko: Ciekawi Cię, jak to się sprawdza w praktyce? Dołącz do nas, aby osobiście przyjrzeć się precyzyjnej produkcji części zamiennych do urządzeń medycznych ze stali nierdzewnej 304 poprzez zaawansowane frezowanie CNC. Ten film przedstawia cały proces, od przygotowania materiału po kontrolę końcową, pokazując, jak tworzone są złożone komponenty o wysokiej tolerancji do narzędzi chirurgicznych, sprzętu diagnostycznego i innych krytycznych zastosowań w służbie zdrowia.
Powiązane cechy produktu:
Wykonane ze stali nierdzewnej klasy medycznej 304 (ASTM A240), zapewniającej doskonałą odporność na korozję i biokompatybilność.
Wykorzystuje wieloosiowe centra frezarskie CNC (3-osiowe, 4-osiowe i 5-osiowe) do tworzenia złożonych geometrii i skomplikowanych cech urządzeń medycznych.
Osiąga tolerancje dokładności rzędu ±0,0125 mm w przypadku krytycznych elementów, takich jak gniazda łożysk i powierzchnie uszczelniające.
Obejmuje kompleksową obróbkę końcową z wykończeniami klasy medycznej, takimi jak elektropolerowanie i pasywacja w celu zwiększenia możliwości czyszczenia.
Poddaje się intensywnemu czyszczeniu ultradźwiękowemu i pakuje w pomieszczeniach czystych, aby spełnić rygorystyczne standardy czystości medycznej.
W pełni kompatybilny ze wszystkimi standardowymi metodami sterylizacji medycznej, w tym w autoklawie, EtO, promieniowaniu gamma i plazmie nadtlenku wodoru.
Wyprodukowano w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością ISO 13485:2016 z pełną identyfikowalnością materiałów i procesów.
Obsługuje zarówno prototypowanie, jak i skalowalną produkcję na potrzeby badań i rozwoju, badań klinicznych i komercyjnej produkcji urządzeń medycznych.
Często zadawane pytania:
Jakie są najważniejsze zalety stosowania stali nierdzewnej 304 w elementach urządzeń medycznych?
Stal nierdzewna 304 zapewnia doskonałą odporność na korozję, wysoką wytrzymałość, dobrą obrabialność, a także jest higieniczna i niemagnetyczna w stanie wyżarzonym. Zapewnia dobrą biokompatybilność w przypadku ograniczonego lub długotrwałego kontaktu ze skórą, dzięki czemu nadaje się do stosowania w wyrobach medycznych zarówno w przypadku bezpośredniego, jak i pośredniego kontaktu z pacjentem.
Jaki poziom precyzji można osiągnąć dzięki procesowi frezowania CNC?
Nasz proces frezowania CNC pozwala osiągnąć standardowe tolerancje ± 0,05 mm, tolerancje precyzyjne ± 0,025 mm i tolerancje wysokiej precyzji ± 0,0125 mm dla krytycznych cech. Dokładność pozycjonowania do ±0,005 mm i powtarzalność do ±0,0025 mm utrzymujemy wykorzystując zaawansowane wieloosiowe centra obróbcze.
Jak zapewnić czystość na poziomie medycznym i zgodność ze sterylizacją?
Wykonujemy intensywne, wieloetapowe czyszczenie ultradźwiękowe w zatwierdzonych procesach, aby spełnić standardy czystości medycznej dla niskiej liczby cząstek stałych i nielotnych pozostałości. Komponenty są pakowane w kontrolowanych pomieszczeniach czystych i są w pełni kompatybilne ze wszystkimi standardowymi metodami sterylizacji medycznej, w tym autoklawem, tlenkiem etylenu, promieniowaniem gamma i plazmą nadtlenku wodoru.
Jakie certyfikaty jakości i dokumentację zapewniacie?
Działamy w oparciu o certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485:2016, specjalnie dla wyrobów medycznych. Zapewniamy 100% kontrolę wymiarową przy użyciu maszyn współrzędnościowych i komparatorów optycznych, raporty z kontroli wizualnej, certyfikaty materiałowe oraz pełną dokumentację identyfikowalności wszystkich materiałów i procesów.