간략히: 이것이 실제로 어떻게 수행되는지 궁금하십니까? 고급 CNC 밀링을 통해 304 스테인리스강 의료 기기 예비 부품을 정밀하게 제조하는 과정을 직접 체험해 보세요. 이 비디오는 재료 준비부터 최종 검사까지 전체 프로세스를 보여주며, 수술 기구, 진단 장비 및 기타 중요한 의료 응용 분야를 위해 복잡하고 내구성이 뛰어난 구성 요소가 어떻게 만들어지는지 보여줍니다.
관련 제품 기능:
뛰어난 내식성과 생체 적합성을 제공하는 의료용 304 스테인리스 스틸(ASTM A240)로 제조되었습니다.
복잡한 형상과 복잡한 의료 기기 기능을 만들기 위해 다축 CNC 밀링 센터(3축, 4축, 5축)를 활용합니다.
베어링 시트 및 밀봉 표면과 같은 중요한 기능에 대해 ±0.0125mm의 정밀 공차를 달성합니다.
향상된 세척성을 위해 전해 연마 및 부동태화와 같은 의료 등급 마감 처리를 통한 포괄적인 후처리가 포함됩니다.
엄격한 의료 청결 기준을 충족하기 위해 집중적인 초음파 세척 및 클린룸 포장을 거칩니다.
오토클레이브, EtO, 감마선 및 과산화수소 플라즈마를 포함한 모든 표준 의료 멸균 방법과 완벽하게 호환됩니다.
전체 재료 및 프로세스 추적성을 갖춘 ISO 13485:2016 인증 품질 관리 시스템에 따라 생산되었습니다.
R&D, 임상 시험, 상업용 의료 기기 제조를 위한 프로토타입 제작과 확장 가능한 생산을 모두 지원합니다.
질문과대답:
의료 기기 부품에 304 스테인레스 스틸을 사용하면 어떤 주요 이점이 있습니까?
304 스테인리스강은 내식성이 뛰어나고 강도가 높으며 가공성이 좋으며 열처리된 상태에서는 비자성이고 위생적입니다. 제한적이거나 장기간의 피부 접촉에 대해 우수한 생체적합성을 제공하므로 의료 기기의 직간접적인 환자 접촉 응용 분야에 모두 적합합니다.
CNC 밀링 공정으로 어느 수준의 정밀도를 달성할 수 있습니까?
당사의 CNC 밀링 공정은 중요한 기능에 대해 ±0.05mm의 표준 공차, ±0.025mm의 정밀 공차, ±0.0125mm의 고정밀 공차를 달성할 수 있습니다. 첨단 다축 머시닝 센터를 사용하여 최대 ±0.005mm의 위치 정확도와 최대 ±0.0025mm의 반복성을 유지합니다.
의료 등급의 청결성과 멸균 호환성을 어떻게 보장합니까?
우리는 검증된 프로세스에서 집중적인 다단계 초음파 세척을 수행하여 낮은 미립자 수 및 비휘발성 잔류물에 대한 의료 청결 기준을 충족합니다. 구성 요소는 통제된 클린룸 환경에 포장되어 있으며 오토클레이브, 산화에틸렌, 감마 방사선 및 과산화수소 플라즈마를 포함한 모든 표준 의료 멸균 방법과 완벽하게 호환됩니다.
어떤 품질 인증과 문서를 제공합니까?
우리는 ISO 13485:2016 인증을 받은 의료기기 품질 관리 시스템에 따라 운영됩니다. 우리는 CMM 및 광학 비교기를 사용하여 100% 치수 검사, 육안 검사 보고서, 재료 인증서, 모든 재료 및 프로세스에 대한 전체 추적성 문서를 제공합니다.