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生物相容性基準と高精度のCNCフレーシングを持つ304ステンレス鋼医療機器のスペアパーツ

生物相容性基準と高精度のCNCフレーシングを持つ304ステンレス鋼医療機器のスペアパーツ

ブランド名: Yue lin sen
モデル番号: 2662円
MOQ: 100個
価格: 0.5-20
支払条件: T/T
供給能力: 5000000pcs
詳細情報
起源の場所:
広東省
証明:
ISO9001 ISO13485
支払い期間:
TT Westerm連合MomeyGram Paypal
生体適合性:
生体適合性基準を満たしています
プロセス:
CNC加工+バリ取り
標準:
非標準部品
応用:
医療機器、手術器具
検査:
全数検査、CMMレポート
CNCの製粉の許容:
±0.05 mm(±0.002 ")
肉厚:
0.1 mm -3.0 mm
仕上げる:
陽極酸化
表面仕上げ:
Ra0.8~1.6μm
熱処理:
リクエストに応じて利用可能
サイズ:
顧客の要求
製造プロセス:
CNC加工、フライス加工、旋削
サイズ範囲:
カスタム サイズも利用可能 (通常 1mm ~ 300mm)
リードタイム:
2~6週間
パッケージの詳細:
真空包装ダンボール箱
ハイライト:

304 ステンレス鋼の医療機器のスペアパーツ

,

生体適合性規格 CNC フライス加工部品

,

高精度CNCフライス医療用機械加工部品

製品の説明
生物相容性基準と高精度のCNCフレーシングを持つ304ステンレス鋼医療機器のスペアパーツ 0 生物相容性基準と高精度のCNCフレーシングを持つ304ステンレス鋼医療機器のスペアパーツ 1
医療機器のための精密な機能部品とアクセサリーを製造する専門です.コンピューター 数値制御 (CNC) の 磨き技術 を 利用 する医療産業の厳格な要求を満たす 複雑な耐久性のある部品を製造します 耐腐蝕性,耐久性,清潔性生物互換性診断,治療,外科用機器における直接的および間接的な患者接触アプリケーションの両方に適しています.
製造プロセス
1.設計・工学分析製造可能な設計 (DFM) と医療機器の規制上の考察を伴う顧客CADモデルのレビュー
2.材料の認証と準備:認証された304型ステンレス鋼板,棒,ブロック (ASTM A240) の調達 完全追跡可能 サイズに精密切断
3.複数の軸のCNCフレッシング:3軸,4軸または5軸のCNCフライジングセンターで加工し,複雑な幾何学,薄い壁,複雑な機能を達成します.
4.副業:精密な掘削,タップ,リミング,掘削で 穴,スレッド,そして 組み立てのための精密なインターフェースを作成します
5.デブリング&エッジ・ラジュース:鋭い刃や切片を完全に取り除くことは 医療用部品の 安全性の重要なステップです
6.表面仕上げ:
  • 振動式/転倒式 初期滑らかな仕上げ
  • 滑らかで清潔で腐食耐性のある表面のための電極磨き
  • 保護性クロムオキシド層を回復/強化するための消化
  • 均一なマットエステティックのためにビーズブレイディング
7.密集型清掃:医療清潔基準を満たすための検証されたプロセスで多段階超音波浄化
8.品質検査とドキュメント:100%の寸法検査,視覚検査,材料証明書と検査報告書の提供
9.クリーンルームのパッケージ:汚染を防ぐため 制御された環境での包装
申請
  • 外科用器具の部品: ハウジング,ハンドル,トリガー,ガード,内部装置
  • 診断・モニタリング機器: ハウジング,フレーム,ブラケット,センサーマウント,カバー
  • 医療器具の収納物: 保護ケースと構造殻
  • 歯科用機器の部品:椅子,手首の支架,楽器用トレイの部品
  • 病院&ラボ家具 部品: 調整可能な腕,レール,コネクタ,支柱
  • 滅菌・加工用トレイ: 手術用器具の整理・滅菌用の特製トレイ
テクニカル仕様
パラメータカテゴリ 仕様 詳細とオプション
材料 合金 304 ステンレス(ASTM A240,UNS S30400) 一般的な医療用に使用される最も一般的なステンレス鋼.
主要な特性 耐腐食性,強度,加工性,衛生性,磁気性がない
機械加工能力 CNC 機器 3軸,4軸,5軸の同時加工センター
位置付け 正確さ ±0.005mmまで
繰り返し可能性 ±0.0025mmまで
ジオメトリ 能力 最小の特徴サイズ 0.5mm
壁の最小厚さ 0.75mm (安定) 0.5mm (注意深く設計すれば可能)
最大部品サイズ 600 mm × 500 mm × 300 mm まで (機械に依存する)
許容性 標準加工許容量 ±0.05 mm (ISO 2768-m)
精密加工の許容度 ±0.025mm
高精度許容量 ±0.0125 mm (重要な特徴について)
表面塗装 (Ra) 機械製 1.6 μm - 3.2 μm
細工加工 0.8 μm - 1.6 μm
電気磨き 0.4 μm,0.2 μm,<0.1 μm (鏡) - 医療用で一般的な仕上げ
処理後 標準仕上げ 消化 (ASTM A967) 電気磨き,ビーズ吹き
生物 互換性 と 清潔性 生物互換性 (ISO 10993) 制限されたまたは長期間の皮膚接触に適しており,生物学的安全性評価をサポートします
清潔 な 基準 特定の粒子数と生物負荷レベルを満たすために清掃され,パッケージ化することができます.
滅菌の相容性 方法の互換性 オートクラブ (蒸気),エチレン酸化物 (EtO),ガンマ放射線,水素過酸化物プラズマ
品質とコンプライアンス 品質管理システム ISO 13485:2016 認証された製造
インスペクション&メトロロジー 第1条 検査 (FAI),CMM報告,材料認証
追跡可能性 完全な材料とプロセス・ロット追跡性
生産範囲 プロトタイプ製造と少量生産 研究開発,臨床試験,試験生産に最適
中規模から大規模生産 商用機器の製造に適したスケーラブル生産
リードタイム プロトタイプ: 2〜5週間 生産: 6〜12週間
デザイン&付加価値サービス 製造のための設計 (DFM) 費用,製造可能性,性能を考慮して部品設計を最適化するための専門家の分析
組み立てとセット 副組立および全器具組立のサービス
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