Liposuction Kanülleri için Hassas CNC Frezelenmiş 316L Paslanmaz Çelik Boru, tıbbi liposuction kanüllerinin temel boru bileşenlerini üretmeye adanmış üst düzey bir üretim hizmetidir. Biyouyumlu 316L paslanmaz çelik borunun temel malzeme olarak kullanılmasıyla, bu süreç, etkili yağ aspirasyonu için gerekli olan karmaşık, hassas ve pürüzsüz iç ve dış geometrileri oluşturmak için gelişmiş çok eksenli CNC frezeleme kullanır. Bu, distal uç konfigürasyonunun (örneğin, Mercedes, mermi, spatula), stratejik olarak yerleştirilmiş aspirasyon portlarının (delikler/yuvalar) ve genellikle proksimal bağlantı özelliklerinin — tek bir boru parçasından işlenmesini içerir. Bu yöntem, cerrahi performans ve hasta güvenliği için kritik öneme sahip olağanüstü boyutsal doğruluk, dayanıklılık ve kusursuz bir yüzey kalitesi sağlar.
Ürün İşleme
Malzeme Seçimi ve Doğrulaması: Tıbbi sınıf 316L paslanmaz çelik boru, ASTM A269 veya benzeri standartlara göre sertifikalıdır. Borunun iç çapı (ID), dış çapı (OD) ve duvar kalınlığı, tutarlılığı sağlamak için doğrulanır.
CNC İsviçre İşleme / Hassas Frezeleme Kurulumu: Boru, hassas bir pens ile bir CNC İsviçre tipi torna tezgahına veya çok eksenli bir frezeleme merkezine yüklenir. Bu kurulum, borunun uzunluğu boyunca eş zamanlı tornalama ve frezeleme işlemlerine olanak tanır.
Distal Uç İşleme (Temel Özellik): Mikro uç frezeler ve hassas takımlar kullanılarak, karmaşık uç geometrisi frezelenir. Bu, doku ayrımını ve yağ hasadını optimize etmek için belirli kesme açıları ve yarıçapları ile çok portlu (Mercedes), tek portlu veya spatula uçları gibi çeşitli patentli tasarımlar oluşturabilir.
Aspirasyon Portu İşleme: Yan aspirasyon portları (delikler veya yuvalar) son derece hassas bir şekilde CNC frezelenir. Konumları, boyutları, şekilleri (yuvarlak, oval, dikdörtgen) ve kenar keskinliği/çapak alma, akışkan dinamiğini etkilemek ve doku travmasını en aza indirmek için kritik olarak kontrol edilir.
Proksimal Uç İşleme ve Bağlantı Oluşturma: Proksimal uç, Luer-lock göbekleri veya emme hortumlarına ve tutamaklara bağlanmak için özel bağlantı parçaları için dişler gibi bağlantı özellikleri oluşturmak üzere işlenir. Bu genellikle mükemmel eşmerkezliliği sağlamak için aynı kurulumda yapılır.
Yoğun Çapak Alma ve Parlatma: Tüm frezelenmiş kenarlar, özellikle portların içinde ve uçta, titiz bir çapak alma işleminden geçer. Daha sonra tüm kanül, iç lümen ve dış yüzey, ayna gibi bir yüzey elde etmek için elektrolizlenir (Ra < 0.2 µm). Bu, sürtünmeyi en aza indirir, bakterilerin yapışmasını önler ve temizlemeyi kolaylaştırır.
Kapsamlı Temizlik, Denetim ve Paketleme: Kanül, biyouyumluluk standartlarını karşılamak için doğrulanmış çok aşamalı temizlikten (ultrasonik, vb.) geçer. %100 denetim, boyutsal kontroller (CMM), büyütme altında görsel denetim ve fonksiyonel akış testini içerir. Daha sonra temiz oda paketlenir, tam bir cihaz halinde son montaja veya terminal sterilizasyonuna hazır hale getirilir.
Ürün Uygulamaları
Cerrahi Liposuction ve Vücut Şekillendirme: Tumescent, ultrason destekli (UAL) ve lazer destekli liposuction prosedürlerinde kullanılan kanüllerin temel bileşeni.
Yağ Grefti (Hasat Aşaması): Diğer vücut bölgelerine (örneğin, göğüs, yüz) otolog yağ transferi için tasarlanan yağ dokusunun nazik, verimli bir şekilde hasat edilmesi için kullanılır.
Veteriner Kozmetik Cerrahi: Hayvanlarda benzer vücut şekillendirme prosedürleri.
Ürün Teknik Parametreleri (Detaylı Tablo)
Kategori
Parametre
Şartname / Detaylar
Malzeme
Birincil Malzeme
316L Paslanmaz Çelik (UNS S31603), en yüksek saflık için Vakumla Eritilmiş (316LVM) isteğe bağlıdır.
Sertifikasyon
ASTM A269, ISO 13485 uyumlu malzeme izlenebilirliği. ISO 10993-1'e göre biyouyumlu.
Temel Boru
Dış Çap (OD)
1,5 mm ila 6,0 mm (Yaygın aralık: 2mm, 3mm, 4mm). Kanül ölçüsüne karşılık gelir (örneğin, 3mm ≈ 10G).
İç Çap (ID)
OD'den biraz daha küçük, aspirasyon lümen boyutunu tanımlar. Sıkı tolerans kontrolü.
Duvar Kalınlığı
0,3 mm ila 0,8 mm (Mukavemet ve iç akış alanı dengesi).
Uzunluk
150 mm ila 400 mm (Standart cerrahi uzunluklar).
Uç ve Port Tasarımı (CNC Frezelenmiş)
Uç Tipleri
Çok Portlu (örneğin, Mercedes), Tek Portlu, Spatula, Kobra, Sepet. Özel geometriler.
Aspirasyon Portları
Sayı (1 ila 4+), boyut (çap/uzunluk: 1x3mm oval, vb.) ve hassas radyal/boylamsal konum.
Port Kenar Yüzeyi
Doku hasarını en aza indirmek için pürüzsüz, atraumatik bir kenara elektrolizlenir.
Uç Geometrisi Toleransı
Kritik özellikler ±0,05 mm'de tutulur.
Proksimal Bağlantı
Bağlantı Tipi
İşlenmiş Dişler (örneğin, Luer-lock göbeği için), Çentikli Uç, veya özel OEM arayüzü.
Eşmerkezlilik
Aspirasyon lümeni ve bağlantı arasında yüksek eşmerkezlilik (< 0,05 mm TIR).
Yüzey ve Performans
İç Lümen Yüzeyi
Ayna Elektrolizleme. Ra ≤ 0,2 µm. Pürüzsüz yağ geçişi ve temizlenebilirlik için esastır.
Dış Yüzey Yüzeyi
Tam gövde elektrolizleme, Ra ≤ 0,2 µm.
Akış Karakteristikleri
Aspirasyon verimliliğini ve doku korumasını dengelemek için port tasarımı ve iç yüzey ile optimize edilmiştir.
Basınç Derecesi
Tipik cerrahi emme basınçlarına (1 atm'ye kadar vakum) dayanır.
Kalite ve Uygunluk
Boyutsal Denetim
Video ölçüm sistemi veya CMM aracılığıyla %100 kritik boyut kontrolü.
Metroloji Raporu
Uç geometrisi, port konumu/boyutu ve ID/OD için boyutsal rapor.
Temizlik ve Biyoyük
Steril cihazlar için ISO 11737-1 biyoyük standartlarını karşılamak veya aşmak için temizlenir.
Sterilizasyon Uyumluluğu
Terminal sterilizasyon için tasarlanmıştır (Gama, ETO, Buhar). Steril olmayan (bileşen) veya steril olarak tedarik edilir.
Yasal Destek
ISO 13485 altında üretilmiştir. Cihaz OEM'leri için Tasarım Geçmiş Dosyası (DHF) desteği mevcuttur.