Aguja de liposucción de acero inoxidable con garantía
Descripción de producto
Tubo de acero inoxidable 316l de precisión para liposucción con fresado CNC
Descripción del producto
El mecanizado de precisión CNC de tubos de acero inoxidable 316L para cánulas de liposucción es un servicio de fabricación de alta gama dedicado a la producción de los componentes tubulares centrales de las cánulas médicas de liposucción. Utilizando tubos de acero inoxidable 316L biocompatibles como material base, este proceso emplea fresado CNC multi-eje avanzado para crear las geometrías internas y externas complejas, precisas y lisas necesarias para una aspiración de grasa efectiva. Esto incluye el mecanizado de la configuración de la punta distal (por ejemplo, Mercedes, bala, espátula), los puertos de aspiración estratégicamente ubicados (orificios/ranuras) y, a menudo, las características de conexión proximal, todo a partir de una sola pieza de tubo. Este método garantiza una precisión dimensional excepcional, durabilidad y un acabado superficial impecable, fundamental para el rendimiento quirúrgico y la seguridad del paciente.
Procesamiento del producto
Selección y verificación de materiales:Se selecciona un tubo de acero inoxidable 316L de grado médico, certificado según las normas ASTM A269 o similares. Se verifica el DI, el DE y el grosor de la pared del tubo para garantizar la consistencia.
Configuración de mecanizado suizo CNC / fresado de precisión:El tubo se carga en un torno de estilo suizo CNC o en un centro de fresado multi-eje con una pinza de precisión. Esta configuración permite operaciones simultáneas de torneado y fresado a lo largo del tubo.
Mecanizado de la punta distal (característica principal):Utilizando microfresas y herramientas de precisión, se mecaniza la compleja geometría de la punta. Esto puede crear varios diseños patentados como puntas multi-puerto (Mercedes), de un solo puerto o de espátula con ángulos de corte y radios específicos para optimizar la separación de tejidos y la recolección de grasa.
Mecanizado del puerto de aspiración:Los puertos de aspiración laterales (orificios o ranuras) se fresan con CNC con extrema precisión. Su ubicación, tamaño, forma (redonda, ovalada, rectangular) y filo/desbarbado se controlan críticamente para afectar la dinámica de fluidos y minimizar el trauma tisular.
Mecanizado del extremo proximal y formación de la conexión:El extremo proximal se mecaniza para crear características de conexión, como roscas para cubos Luer-lock o accesorios específicos para conectar a tubos de succión y mangos. Esto a menudo se hace en la misma configuración para garantizar una concentricidad perfecta.
Desbarbado y pulido intensivos:Todos los bordes fresados, especialmente dentro de los puertos y la punta, se someten a un desbarbado meticuloso. Toda la cánula, la luz interna y la superficie externa, se electropulimentan hasta obtener un acabado similar al espejo (Ra < 0,2 µm). Esto minimiza la fricción, evita la adhesión bacteriana y facilita la limpieza.
Limpieza, inspección y embalaje completos:La cánula se somete a una limpieza validada de varias etapas (ultrasónica, etc.) para cumplir con los estándares de biocompatibilidad. La inspección al 100% incluye comprobaciones dimensionales (CMM), inspección visual con aumento y pruebas funcionales de flujo. Luego se empaqueta en una sala blanca, lista para el montaje final en un dispositivo completo o para la esterilización terminal.
Aplicaciones del producto
Liposucción quirúrgica y contorno corporal:El componente principal de las cánulas utilizadas en los procedimientos de liposucción tumescente, asistida por ultrasonido (UAL) y asistida por láser.
Injerto de grasa (fase de recolección):Se utiliza para la recolección suave y eficiente de tejido adiposo destinado a la transferencia de grasa autóloga a otras áreas del cuerpo (por ejemplo, senos, rostro).
Cirugía estética veterinaria:Procedimientos similares de contorno corporal en animales.
Parámetros técnicos del producto (tabla detallada)
Categoría
Parámetro
Especificación / Detalles
Material
Material principal
Acero inoxidable 316L (UNS S31603), fundido al vacío (316LVM) opcional para la mayor pureza.
Certificación
ASTM A269, trazabilidad de materiales conforme a ISO 13485. Biocompatible según ISO 10993-1.
Tubo base
Diámetro exterior (DE)
1,5 mm a 6,0 mm (Rango común: 2 mm, 3 mm, 4 mm). Corresponde al calibre de la cánula (por ejemplo, 3 mm ≈ 10G).
Diámetro interior (DI)
Ligeramente más pequeño que el DE, que define el tamaño de la luz de aspiración. Control de tolerancia estricto.
Grosor de la pared
0,3 mm a 0,8 mm (Equilibrio de resistencia y área de flujo interno).
Longitud
150 mm a 400 mm (Longitudes quirúrgicas estándar).
Diseño de punta y puerto (fresado CNC)
Tipos de punta
Multi-puerto (por ejemplo, Mercedes), puerto único, espátula, cobra, cesta.Geometrías personalizadas.
Puertos de aspiración
Número (1 a 4+), tamaño (diámetro/longitud: 1x3 mm ovalado, etc.) y posición radial/longitudinal precisa.
Acabado del borde del puerto
Electropulido a un borde liso y atraumático para minimizar el daño tisular.
Tolerancia de la geometría de la punta
Las características críticas se mantienen en ±0,05 mm.
Conexión proximal
Tipo de conexión
Roscas mecanizadas (por ejemplo, para cubo Luer-lock), Extremo con púas, o interfaz OEM personalizada.
Concentricidad
Alta concentricidad entre la luz de aspiración y la conexión (< 0,05 mm TIR).
Superficie y rendimiento
Acabado de la luz interna
Electropulido espejo. Ra ≤ 0,2 µm. Esencial para un paso de grasa suave y la limpieza.
Acabado de la superficie externa
Electropulido de cuerpo completo, Ra ≤ 0,2 µm.
Características de flujo
Optimizado por el diseño del puerto y el acabado interno para equilibrar la eficiencia de aspiración y la preservación del tejido.
Clasificación de presión
Resiste las presiones de succión quirúrgicas típicas (hasta 1 atm de vacío).
Calidad y cumplimiento
Inspección dimensional
Verificación de dimensiones críticas al 100% a través del sistema de medición de video o CMM.
Informe de metrología
Informe dimensional para la geometría de la punta, la ubicación/tamaño del puerto y el DI/DE.
Limpieza y carga biológica
Limpiado para cumplir o superar los estándares de carga biológica ISO 11737-1 para dispositivos estériles.
Compatibilidad con la esterilización
Diseñado para la esterilización terminal (Gamma, ETO, Vapor). Suministrado no estéril (componente) o estéril.
Soporte normativo
Fabricado bajo ISO 13485. Soporte del archivo de historial de diseño (DHF) disponible para los fabricantes de equipos originales de dispositivos.