Agulha de lipoaspiração de aço inoxidável com garantia
Descrição do produto
Tubo de Aço Inoxidável 316l de Precisão para Fresagem CNC para Cânula de Lipoaspiração
Descrição do Produto
A Fresagem CNC de Precisão de Tubos de Aço Inoxidável 316L para Cânulas de Lipoaspiração é um serviço de fabricação de alta qualidade dedicado à produção dos componentes tubulares principais das cânulas médicas de lipoaspiração. Utilizando tubos de aço inoxidável 316L biocompatíveis como material de base, este processo emprega fresagem CNC multi-eixos avançada para criar as geometrias internas e externas complexas, precisas e lisas necessárias para uma aspiração de gordura eficaz. Isso inclui a usinagem da configuração da ponta distal (por exemplo, Mercedes, bala, espátula), as portas de aspiração estrategicamente posicionadas (orifícios/ranhuras) e, frequentemente, as características de conexão proximal—tudo a partir de uma única peça de tubo. Este método garante precisão dimensional excepcional, durabilidade e um acabamento superficial impecável, críticos para o desempenho cirúrgico e a segurança do paciente.
Processamento do Produto
Seleção e Verificação do Material: Tubos de aço inoxidável 316L de grau médico, certificados de acordo com as normas ASTM A269 ou semelhantes, são selecionados. O DI, DE e espessura da parede do tubo são verificados para garantir a consistência.
Usinagem CNC Swiss / Configuração de Fresagem de Precisão: O tubo é carregado em um torno estilo Swiss CNC ou em um centro de fresagem multi-eixos com uma pinça de precisão. Esta configuração permite operações simultâneas de torneamento e fresagem ao longo do comprimento do tubo.
Usinagem da Ponta Distal (Característica Principal): Usando fresas de micro-extremidade e ferramentas de precisão, a geometria complexa da ponta é fresada. Isso pode criar vários designs patenteados, como pontas multi-porta (Mercedes), porta única ou espátula, com ângulos de corte e raios específicos para otimizar a separação de tecidos e a coleta de gordura.
Usinagem da Porta de Aspiração: As portas de aspiração laterais (orifícios ou ranhuras) são fresadas por CNC com extrema precisão. Sua localização, tamanho, forma (redonda, oval, retangular) e nitidez/rebarbação das bordas são criticamente controlados para afetar a dinâmica dos fluidos e minimizar o trauma tecidual.
Usinagem da Extremidade Proximal e Formação da Conexão: A extremidade proximal é usinada para criar características de conexão, como roscas para cubos Luer-lock ou acessórios específicos para conectar à tubulação de sucção e às alças. Isso é frequentemente feito na mesma configuração para garantir a concentricidade perfeita.
Rebarbação e Polimento Intensivos: Todas as bordas fresadas, especialmente dentro das portas e da ponta, passam por rebarbação meticulosa. Toda a cânula, lúmen interno e superfície externa, é então eletropolida para um acabamento semelhante a um espelho (Ra < 0,2 µm). Isso minimiza o atrito, evita a adesão bacteriana e facilita a limpeza.
Limpeza, Inspeção e Embalagem Abrangentes: A cânula passa por limpeza validada em várias etapas (ultrassônica, etc.) para atender aos padrões de biocompatibilidade. A inspeção de 100% inclui verificações dimensionais (CMM), inspeção visual sob ampliação e testes funcionais de fluxo. Em seguida, é embalada em sala limpa, pronta para montagem final em um dispositivo completo ou para esterilização terminal.
Aplicações do Produto
Lipoaspiração Cirúrgica e Contorno Corporal: O componente principal das cânulas usadas em procedimentos de lipoaspiração tumescente, assistida por ultrassom (UAL) e assistida por laser.
Enxerto de Gordura (Fase de Coleta): Usado para a coleta suave e eficiente de tecido adiposo destinado à transferência autóloga de gordura para outras áreas do corpo (por exemplo, mama, rosto).
Cirurgia Cosmética Veterinária: Procedimentos semelhantes de contorno corporal em animais.
Parâmetros Técnicos do Produto (Tabela Detalhada)
Categoria
Parâmetro
Especificação / Detalhes
Material
Material Primário
Aço Inoxidável 316L (UNS S31603), Fundido a Vácuo (316LVM) opcional para a mais alta pureza.
Certificação
ASTM A269, rastreabilidade de material em conformidade com ISO 13485. Biocompatível de acordo com ISO 10993-1.
Tubo Base
Diâmetro Externo (DE)
1,5 mm a 6,0 mm (Faixa comum: 2 mm, 3 mm, 4 mm). Corresponde à bitola da cânula (por exemplo, 3 mm ≈ 10G).
Diâmetro Interno (DI)
Ligeiramente menor que o DE, definindo o tamanho do lúmen de aspiração. Controle de tolerância apertado.
Espessura da Parede
0,3 mm a 0,8 mm (Equilíbrio de resistência e área de fluxo interno).
Comprimento
150 mm a 400 mm (Comprimentos cirúrgicos padrão).
Design da Ponta e da Porta (Fresado por CNC)
Tipos de Ponta
Multi-Porta (por exemplo, Mercedes), Porta Única, Espátula, Cobra, Cesto. Geometrias personalizadas.
Portas de Aspiração
Número (1 a 4+), tamanho (diâmetro/comprimento: oval de 1x3mm, etc.) e posição radial/longitudinal precisa.
Acabamento da Borda da Porta
Eletropolido para uma borda lisa e atraumática para minimizar danos aos tecidos.
Tolerância da Geometria da Ponta
Características críticas mantidas em ±0,05 mm.
Conexão Proximal
Tipo de Conexão
Rosca Usinada (por exemplo, para cubo Luer-lock), Extremidade Farpada, ou interface OEM personalizada.
Concentricidade
Alta concentricidade entre o lúmen de aspiração e a conexão (< 0,05 mm TIR).
Superfície e Desempenho
Acabamento do Lúmen Interno
Eletropolimento Espelhado. Ra ≤ 0,2 µm. Essencial para a passagem suave da gordura e a capacidade de limpeza.
Acabamento da Superfície Externa
Eletropolimento em todo o corpo, Ra ≤ 0,2 µm.
Características de Fluxo
Otimizado pelo design da porta e acabamento interno para equilibrar a eficiência da aspiração e a preservação do tecido.
Classificação de Pressão
Suporta pressões de sucção cirúrgicas típicas (até 1 atm de vácuo).
Qualidade e Conformidade
Inspeção Dimensional
Verificação de dimensão crítica de 100% via sistema de medição por vídeo ou CMM.
Relatório de Metrologia
Relatório dimensional para geometria da ponta, localização/tamanho da porta e DI/DE.
Limpeza e Carga Biológica
Limpo para atender ou exceder os padrões de carga biológica ISO 11737-1 para dispositivos estéreis.
Compatibilidade com Esterilização
Projetado para esterilização terminal (Gama, ETO, Vapor). Fornecido não estéril (componente) ou estéril.
Suporte Regulatório
Fabricado sob ISO 13485. Suporte ao Arquivo de Histórico de Design (DHF) disponível para OEMs de dispositivos.