Đáp ứng các tiêu chuẩn tương thích sinh học dùng trong y tế
Tính năng:
Trượt chống trượt
Độ dày của tường:
0,1 mm - 3.0 mm
Thành phần:
thép không gỉ
Hoàn thành:
Anod hóa
Quy trình sản xuất:
Gia công CNC, phay, tiện, mài
Nhãn hiệu:
Yue Lin Sen
Khả năng cắt laser:
± 0,10 mm (± 0,004
Tên sản phẩm:
Bộ phận gia công y tế
Bề mặt hoàn thiện:
Ra 0,4 - 1,6 µm
Khả năng vật chất:
Sản phẩm nhôm, sản phẩm đồng
Vật liệu:
Thép không gỉ, Titan, Nhôm, Nhựa
Mẫu số:
4.0*1.9
chi tiết đóng gói:
Thùng đóng gói chân không
Làm nổi bật:
Kim đâm thủng thép không gỉ 304
,
316L kim 3 lưỡi phẳng
,
Kim thép không gỉ gia công y tế
Mô tả sản phẩm
Kim đâm thủng ba lưỡi phẳng bằng thép không gỉ 304 316l
Mô tả sản phẩm
Kim đâm thủng ba cạnh phẳng bằng thép không gỉ 304 / 316L là một dụng cụ phẫu thuật chuyên dụng được thiết kế để đưa vào chính xác, ít chấn thương trong các thủ thuật tinh vi trong đó kim vát truyền thống là không tối ưu. Đặc điểm nổi bật của nó là hình dạng đầu nhọn độc đáo: mặt đất ở đầu xa được làm phẳng vớiba cạnh cắt sắc nét, hướng tâmhội tụ tại một điểm trung tâm, tạo ra một đầu "giống như trocar" hoặc "kim tự tháp" khi nhìn từ bên cạnh. Thiết kế này, kết hợp với phần phẳng tùy chọn ("vị trí phẳng") trên trục để định hướng, cho phép tách mô sạch với độ lệch tối thiểu và giảm lõi so với ống thông vát tiêu chuẩn. Được sản xuất từ thép không gỉ 304 hoặc 316L chống ăn mòn, nó lý tưởng cho các ứng dụng nhãn khoa, da liễu và vi phẫu khác yêu cầu kiểm soát đặc biệt và bảo quản mô.
Chế biến sản phẩm
Lựa chọn vật liệu & chuẩn bị ống:Ống thép không gỉ 304 hoặc 316L cấp y tế được kéo chính xác đến đường kính bên ngoài và bên trong cần thiết. Ống được cắt theo chiều dài và làm thẳng.
Tạo hình mặt cắt phẳng (nếu có):Một đoạn cụ thể của trục kim có thể được mài chính xác hoặc được ép để tạo ra bề mặt phẳng. "Mặt phẳng" này cung cấp tham chiếu trực quan và xúc giác để bác sĩ phẫu thuật định hướng các cạnh cắt.
Mài đầu ba cạnh (Quy trình cốt lõi):Đầu xa được mài bằng quy trình mài CNC chuyên dụng. Máy mài tạo ra ba mặt dọc (cạnh cắt) cách đều nhau gặp nhau ở đỉnh nhọn ở giữa. Các góc và tính đối xứng của các cạnh này được kiểm soát chính xác. Điều này khác với một góc xiên đơn giản; đó là một điểm cắt đa diện thực sự.
Mài giũa & mài giũa:Ba cạnh cắt được mài cẩn thận đến độ sắc như dao cạo. Mọi vệt nhỏ đều được loại bỏ để đảm bảo thao tác cắt sạch sẽ.
Hoàn thiện bề mặt:Toàn bộ kim, đặc biệt là hình dạng đầu kim phức tạp, đều được đánh bóng bằng điện. Điều này đạt được bề mặt thụ động, mịn như gương giúp giảm thiểu lực cản của mô và tăng cường khả năng chống ăn mòn.
Đính kèm và đánh dấu trung tâm (Tùy chọn):Có thể gắn một trung tâm khóa Luer hoặc đầu nối khác. Phần phẳng (nếu có) thường được đánh dấu (ví dụ bằng tia laser) để tương ứng với hướng của các cạnh cắt.
Kiểm tra & Khử trùng 100%:Mỗi kim được kiểm tra bằng kính hiển vi về tính đối xứng của đầu, độ sắc nét của cạnh và độ chính xác về kích thước. Sau đó, nó được làm sạch, đóng gói và khử trùng (ví dụ: thông qua chiếu xạ Gamma hoặc hấp khử trùng đối với các phiên bản có thể tái sử dụng).
Ứng dụng sản phẩm
Phẫu thuật nhãn khoa (Sử dụng chính):Vết rạch giác mạc rõ ràngtrong phẫu thuật đục thủy tinh thể,chọc dịch buồng trướcvà tạo cổng thứ cấp. Thiết kế ba cạnh tạo ra một vết mổ tự hàn kín, hạn chế biến dạng mô ở mức tối thiểu.
Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu & nội soi:Đối với các vết đâm giống như trocar ban đầu cần một điểm vào nhỏ, chính xác, có khả năng làm giảm nguy cơ chấn thương nội tạng.
Y học Da liễu & Thẩm mỹ:Để tiêm trong da chính xác hoặc tạo ra các vi kênh trong các phương pháp điều trị chuyên biệt, trong đó đầu mũi đa cạnh tiên tiến có thể mang lại khả năng xuyên thấu có kiểm soát tốt hơn so với đầu vát đơn lẻ.
Vi phẫu thú y:Các thủ tục phức tạp tương tự trong nhãn khoa và phẫu thuật động vật nhỏ.
Thông số kỹ thuật sản phẩm (Bảng chi tiết)
Loại
tham số
Thông số kỹ thuật/Chi tiết
Vật liệu
Điểm
Thép không gỉ 304(Sử dụng phẫu thuật tổng quát).Thép không gỉ 316L(Được ưu tiên để tăng cường khả năng chống ăn mòn trong dịch mắt/cơ thể).
Tiêu chuẩn
ASTM A580 (Dây), ISO 7153-1 (Dụng cụ phẫu thuật).
Kích thước
Đường kính ngoài (OD)
0,3 mm đến 1,2 mm (Thông dụng: 0,5 mm, 0,7 mm, 0,9 mm đối với nhãn khoa). Máy đo tương đương: ~30G đến 20G.
Đường kính trong (ID) / Lumen
Có thể đặc hoặc rỗng với lumen chính xác (ví dụ, để tưới/hút).
Chiều dài
10 mm đến 50 mm (đối với nhãn khoa); lên đến 100 mm cho các ứng dụng khác.
Phần phẳng (nếu có)
Chiều dài và vị trí được chỉ định. Cung cấp hướng quay.
Mẹo hình học
Thiết kế
Điểm ba cạnh cắt (Tri-bevel/Trocar).Các mặt đối xứng được mài ở các góc chính xác (ví dụ: góc bao gồm 60° giữa các cạnh).
Hồ sơ cắt cạnh
Các cạnh sắc nét, được mài giũa. Đầu là một điểm cắt thực sự, không phải là một điểm nghiền nát.
Góc đầu (Đỉnh)
Rất nhọn, thường < 30°, dễ dàng xuyên qua.
Hiệu suất
Chức năng chính
Sự thâm nhập mô chính xác, lực thấp với sự dịch chuyển và tạo lõi mô bên tối thiểu. Tạo vết mổ hình tam giác tự hàn kín.
Lực xuyên thấu
Thấp hơn và ổn định hơn so với kim vát tiêu chuẩn, đặc biệt là ở các mô cứng như mô đệm giác mạc.
Độ lệch
Tối thiểu hoặc không có do lực cắt đối xứng.
Kháng lõi
Rất cao.Hành động cắt/cắt làm giảm đáng kể khả năng loại bỏ lõi mô so với góc xiên tiêu chuẩn.
Bề mặt & Kết nối
Hoàn thiện bề mặt
Đánh bóng điện toàn thân. Bề mặt nhẵn, thụ động (Ra < 0,2 µm).
Trung tâm/Kết nối
Chung:Khóa Luer cái/Trục trượt (ISO 80369-7) để gắn vào ống tiêm hoặc ống. Có thể không có trục để sử dụng với các tay cầm cụ thể.
Chất lượng & Tuân thủ
Kiểm tra kích thước
OD, ID, chiều dài, đối xứng đầu dưới kính hiển vi độ phóng đại cao.
Kiểm tra độ sắc nét của đầu
Kiểm tra lực thâm nhập trên chất mô phỏng màng hoặc mô tiêu chuẩn.
Tương thích sinh học
Tuân thủ các yêu cầu ISO 10993-1 đối với dụng cụ phẫu thuật.
Khử trùng
cung cấpkhông vô trùng(để khử trùng phòng khám) hoặcvô trùng(Sử dụng một lần, Gamma/EO). Các phiên bản tái sử dụng có thể hấp được.
Bao bì
Vỏ hoặc hộp bảo vệ riêng lẻ, thường nằm trong khay dành cho bộ dụng cụ nhãn khoa.