Kumlama ve Bükme ile Tıbbi Yedek Parçalar için 304 Paslanmaz Çelik Levha Lazer Kesimi, tıbbi ekipman ve cihaz endüstrisi için yüksek bütünlüğe sahip bileşenler üretmeye adanmış, özel, tam döngülü bir hassas üretim hizmetidir. Sertifikalı 304 paslanmaz çelik levhalarla başlıyoruz, karmaşık, çapak içermeyen profiller elde etmek için yüksek hassasiyetli fiber lazer kesim kullanıyoruz, düzgün, temizlenebilir bir yüzey finisajı için kontrollü tıbbi sınıf kumlama uyguluyoruz ve üç boyutlu parçalar oluşturmak için doğru CNC bükme gerçekleştiriyoruz. Bu entegre süreç, bileşenlerin boyutsal doğruluk, yüzey temizliği, korozyon direnci ve dayanıklılık için katı gereksinimleri karşılamasını sağlar ve onları implante edilemeyen tıbbi donanımlar, alet muhafazaları, braketler ve yapısal destekler için ideal hale getirir.
Ürün İşleme
Tıbba odaklı üretim sürecimiz, her aşamada hassasiyet, temizlik ve izlenebilirliği vurgular.
Kontrollü Malzeme İşleme ve Programlama: Sertifikalı 304 paslanmaz çelik levhalar (tam malzeme izlenebilirliği ile) temiz bir ortamda işlenir. CAD dosyaları, tıbbi parça doğruluğu ve malzeme tasarrufu için optimize edilmiş hassas takım yolları ile programlanır.
Yüksek Hassasiyetli Tıbbi Lazer Kesim: İnce odaklı ışın ve yüksek basınçlı yardımcı gaz ile yüksek güçlü bir fiber lazer, bileşenleri keser. Bu, minimum ısı girişi, son derece ince kerf genişlikleri ve uyum ve işlev için kritik olan ihmal edilebilir termal bozulma veya oksidasyonlu kenarlar sağlar.
Kesim Sonrası Temizleme ve Çapak Alma: Parçalar, kesim kalıntılarını gidermek için ilk bir temizlemeden geçer. Kenarlar, pürüzsüz, güvenli ve partikül içermeyen kenarlar elde etmek için tıbbi onaylı yöntemler (titreşimli, elektrokimyasal veya manuel) kullanılarak titizlikle çapak alınır.
Tıbbi Sınıf Kumlama (Pasivasyon Hazırlığı): Bileşenler, belirlenmiş, kontaminasyonsuz ortam (örneğin, yüksek saflıkta alüminyum oksit veya cam boncuk) kullanılarak kontrollü bir kabinde kumlanır. Bu, temizlenebilirliği artıran, tüm yüzey safsızlıklarını gideren ve müteakip pasivasyon için ideal bir yüzey sağlayan tutarlı, mat bir finisaj elde eder.
Kimyasal Pasivasyon: Kumlama işleminden sonra, parçalar, serbest demiri gidermek ve 304 paslanmaz çelik yüzeyin doğal korozyon direncini en üst düzeye çıkarmak için ASTM A967'ye göre (tipik olarak nitrik veya sitrik asit) titiz bir kimyasal pasivasyon işleminden geçer.
Hassas CNC Bükme: Pasive edilmiş parçalar, temiz, özel takımlama ile bir CNC pres bükme makinesinde bükülür. Bükme dizileri ve takımlama, bitmiş yüzeye zarar vermemek için tasarlanmıştır. Koruyucu filmler kullanılabilir.
Son Temizleme, Muayene ve Paketleme: Son bir ultrasonik veya hassas temizleme, kalıntı kalmamasını sağlar. %100 boyutsal muayene (CMM veya ölçü aleti) ve görsel kalite kontrolleri yapılır. Parçalar, bir ISO Sınıf 7 (veya daha iyi) temiz oda ortamında temiz, mühürlü torbalarda paketlenir.
Ürün Uygulamaları
Tıbbi Cihaz Muhafazaları ve Kapsülleri: Teşhis ekipmanları, monitörler, pompalar ve analizörler için kapaklar, paneller ve şasiler.
Enstrümantasyon Bileşenleri: Cerrahi ışıklar, mikroskoplar ve laboratuvar aletleri için braketler, montaj plakaları, destekler ve çerçeveler.
Hastane ve Laboratuvar Mobilyaları: Arabalar, iş istasyonları, raflar ve dolap donanımları için yapısal parçalar.
Sterilizasyon ve İşleme Tepsileri: Tekrarlanan sterilizasyon döngülerinden geçen montaj veya tutma tepsileri için bileşenler.
İmplant Edilemeyen Cerrahi Alet Parçaları: Tekrar kullanılabilir cerrahi aletler için koruyucular, tutamaklar ve ayarlanabilir bileşenler.
Ürün Teknik Parametreleri (Detaylı Tablo)
Kategori
Parametre
Şartname / Detaylar
Malzeme
Birincil Sınıf
304 Paslanmaz Çelik, Tıbbi/Cerrahi Sınıf (ASTM A240)
Sertifikasyon
EN 10204 3.1'e göre Değirmen Test Sertifikası (MTC) ile tam izlenebilirlik. RoHS uyumlu.
Levha Özellikleri
Kalınlık Aralığı
0,5 mm ila 8,0 mm (Standart hizmet). Talep üzerine lazer kesim için 12 mm'ye kadar.
Levha Boyutu
Standart: 1000x2000mm, 1250x2500mm, 1500x3000mm. Özel boyutlar mevcuttur.
Lazer Kesim
Teknoloji
CNC kontrollü Yüksek Hassasiyetli Fiber Lazer.
Boyutsal Doğruluk
± 0,05 mm ila ± 0,1 mm (Parçaya bağlı)
Konumsal Tolerans
± 0,03 mm
Minimum Özellik Boyutu
0,2 mm (örneğin, küçük delikler, dar yuvalar)
Kenar Kalitesi (Kesilmiş)
Pürüzsüz, dik, minimum cüruf. Ra (kesme kenarı) < 6,3 µm.
Yüzey Finisajı (İşlem Sonrası)
Kumlama Ortamı
Yüksek saflıkta beyaz alüminyum oksit (standart) veya cam boncuk.
Yüzey Dokusu
Düzgün mat/saten finisaj.
Yüzey Pürüzlülüğü (Ra)
1,6 µm ila 3,2 µm (Standart tıbbi finisaj). Özelleştirilebilir.
Pasivasyon Standardı
ASTM A967, Yöntem (Nitrik Asit 1, 2 veya 3 veya Sitrik Asit) dokümantasyon ile.
CNC Bükme
Bükme Kapasitesi
3000 mm'ye kadar uzunluk, 6 mm'ye kadar kalınlık (standart).
Bükme Açısı Toleransı
± 0,5°
Minimum İç Bükme Yarıçapı (R)
Tipik olarak 1,0T (Malzeme Kalınlığı). Takımlama ile 0,6T elde edilebilir.
Bükme-Delik/Özellik Toleransı
± 0,1 mm ila ± 0,2 mm
Temizlik ve Biyouyumluluk
İşlem Sonrası Temizlik
ISO 14644-1 partikül sayım standartlarını karşılayacak şekilde temizlenir (örneğin, Sınıf 7).
Biyouyumluluk (Yüzey)
Pasive edilmiş yüzey, ISO 10993-5/-10'a göre uzun süreli insan teması için uygundur.
Kalite Güvencesi
Muayene Ekipmanı
CMM, Optik Karşılaştırıcı, Yüzey Pürüzlülük Test Cihazı, Pasivasyon test kitleri.
Dokümantasyon Paketi
Zorunlu: Uygunluk Sertifikası (CoC), Boyutsal Rapor, MTC, Pasivasyon Raporu. İsteğe Bağlı: ISO 13485'e göre İlk Makale Muayene (FAI) Raporu.
Kalite Sistemi
ISO 13485:2016 uyumlu bir kalite yönetim sistemi altında üretilmiştir.
Paketleme ve Teslimat
Paketleme Standardı
Gerektiğinde kurutucu ile temiz polietilende ayrı ayrı paketlenir. Sağlam kutulara paketlenir. Temiz oda paketlemesi mevcuttur.