Piezas de repuesto médicas de acero inoxidable 304
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Placa de acero inoxidable cortada por láser
,
Piezas médicas mecanizadas con chorro de arena
Descripción de producto
Placa de acero inoxidable 304 Corte por láser, granallado, doblado, repuestos médicos
Descripción del producto
El corte por láser de láminas de acero inoxidable 304 para repuestos médicos con granallado y doblado es un servicio de fabricación de precisión especializado y de ciclo completo dedicado a la producción de componentes de alta integridad para la industria de equipos y dispositivos médicos. Comenzamos con láminas de acero inoxidable 304 certificadas, utilizamos corte por láser de fibra de alta precisión para lograr perfiles complejos y sin rebabas, aplicamos un granallado controlado de grado médico para un acabado superficial uniforme y limpio, y realizamos un doblado CNC preciso para formar piezas tridimensionales. Este proceso integrado garantiza que los componentes cumplan con los estrictos requisitos de precisión dimensional, limpieza de la superficie, resistencia a la corrosión y durabilidad, lo que los hace ideales para hardware médico no implantable, carcasas de instrumentos, soportes y soportes estructurales.
Procesamiento del producto
Nuestro proceso de fabricación enfocado en el sector médico enfatiza la precisión, la limpieza y la trazabilidad en cada etapa.
Manipulación y programación de materiales controladas:Las láminas de acero inoxidable 304 certificadas (con trazabilidad completa del material) se manipulan en un entorno limpio. Los archivos CAD se programan con trayectorias de herramientas de precisión optimizadas para la precisión de las piezas médicas y la conservación del material.
Corte por láser médico de alta precisión:Un láser de fibra de alta potencia con un haz finamente enfocado y gas de asistencia a alta presión corta los componentes. Esto asegura una entrada de calor mínima, anchos de corte extremadamente finos y bordes con una distorsión térmica u oxidación insignificante, fundamental para el ajuste y la función.
Limpieza y desbarbado posteriores al corte:Las piezas se someten a una limpieza inicial para eliminar los residuos de corte. Los bordes se desbarban meticulosamente utilizando métodos aprobados médicamente (vibratorios, electroquímicos o manuales) para lograr bordes lisos, seguros y libres de partículas.
Granallado de grado médico (preparación para la pasivación):Los componentes se granallan en una cabina controlada utilizando medios designados y libres de contaminantes (por ejemplo, óxido de aluminio de alta pureza o perlas de vidrio). Esto logra un acabado mate consistente que mejora la limpieza, elimina todas las impurezas de la superficie y proporciona una superficie ideal para la pasivación posterior.
Pasivación química:Después del granallado, las piezas se someten a un riguroso proceso de pasivación química según ASTM A967 (típicamente ácido nítrico o cítrico) para eliminar el hierro libre y maximizar la resistencia natural a la corrosión de la superficie de acero inoxidable 304.
Doblado CNC de precisión:Las piezas pasivadas se doblan en una plegadora CNC con herramientas limpias y dedicadas. Las secuencias de doblado y las herramientas están diseñadas para evitar dañar la superficie acabada. Se pueden utilizar películas protectoras.
Limpieza final, inspección y embalaje:Una limpieza final por ultrasonidos o de precisión asegura que no queden residuos. Se realiza una inspección dimensional al 100% (CMM o calibre) y controles de calidad visuales. Las piezas se embalan en bolsas limpias y selladas dentro de un entorno de sala limpia ISO Clase 7 (o superior).
Aplicaciones del producto
Carcasas y envolventes de dispositivos médicos:Cubiertas, paneles y chasis para equipos de diagnóstico, monitores, bombas y analizadores.
Componentes de instrumentación:Soportes, placas de montaje, soportes y marcos para luces quirúrgicas, microscopios e instrumentos de laboratorio.
Mobiliario hospitalario y de laboratorio:Piezas estructurales para carros, estaciones de trabajo, estanterías y herrajes de armarios.
Bandejas de esterilización y procesamiento:Componentes para bandejas de montaje o sujeción que se someten a ciclos repetidos de esterilización.
Piezas de herramientas quirúrgicas no implantables:Protectores, mangos y componentes ajustables para instrumentos quirúrgicos reutilizables.
Parámetros técnicos del producto (Tabla detallada)
Categoría
Parámetro
Especificación / Detalles
Material
Grado principal
Acero inoxidable 304, grado médico/quirúrgico (ASTM A240)
Certificación
Trazabilidad completa con certificado de prueba de fábrica (MTC) según EN 10204 3.1. Cumple con RoHS.
Especificaciones de la lámina
Rango de espesor
0,5 mm a 8,0 mm (Servicio estándar). Hasta 12 mm para corte por láser bajo pedido.
0,2 mm (por ejemplo, agujeros pequeños, ranuras estrechas)
Calidad del borde (cortado)
Suave, perpendicular, mínima escoria. Ra (borde cortado) < 6,3 µm.
Acabado superficial (post-procesamiento)
Medios de granallado
Óxido de aluminio blanco de alta pureza (estándar) o perlas de vidrio.
Textura de la superficie
Acabado mate/satinado uniforme.
Rugosidad superficial (Ra)
1,6 µm a 3,2 µm (acabado médico estándar). Personalizable.
Estándar de pasivación
ASTM A967, Método (Ácido nítrico 1, 2 o 3, o Ácido cítrico) con documentación.
Doblado CNC
Capacidad de doblado
Hasta 3000 mm de longitud, espesor hasta 6 mm (estándar).
Tolerancia del ángulo de doblado
± 0,5°
Radio de curvatura interior mínimo (R)
Típicamente 1,0T (espesor del material). Puede lograr 0,6T con herramientas.
Tolerancia de doblado a orificio/característica
± 0,1 mm a ± 0,2 mm
Limpieza y biocompatibilidad
Limpieza posterior al proceso
Limpiado para cumplir con los estándares de conteo de partículas ISO 14644-1 (por ejemplo, Clase 7).
Biocompatibilidad (superficie)
La superficie pasivada es adecuada para el contacto humano prolongado según ISO 10993-5/-10.
Control de calidad
Equipo de inspección
CMM, Comparador óptico, Medidor de rugosidad superficial, kits de prueba de pasivación.
Paquete de documentación
Obligatorio: Certificado de conformidad (CoC), Informe dimensional, MTC, Informe de pasivación. Opcional: Informe de inspección del primer artículo (FAI) según ISO 13485.
Sistema de calidad
Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad conforme a ISO 13485:2016.
Embalaje y entrega
Estándar de embalaje
Envasado individualmente en polietileno limpio, con desecante si es necesario. Empaquetado en cajas resistentes. Embalaje para sala blanca disponible.