304 нержавеющая сталь листовая лазерная резка для медицинских запасных частей с песочницей и изгиба является специализированным,служба высокоточного производства полного цикла, специализирующаяся на производстве компонентов высокой целостности для промышленности медицинского оборудования и изделийМы начинаем с сертифицированных 304 листов из нержавеющей стали, используем высокоточную волоконную лазерную резку для получения сложных профилей, без высыпаний, применяем контролируемое медицинское песочничество для униформы,очищаемая поверхностьЭтот интегрированный процесс гарантирует, что компоненты отвечают строгим требованиям к точности измерений, чистоте поверхности,устойчивость к коррозии, и долговечность, что делает их идеальными для неимплантируемого медицинского оборудования, корпусов инструментов, скобков и структурных опор.
Обработка продукции
Наш медицинский производственный процесс подчеркивает точность, чистоту и прослеживаемость на каждом этапе.
Контролируемая обработка материалов и программирование:Сертифицированные 304 листы из нержавеющей стали (с полной прослеживаемостью материала) обрабатываются в чистой среде.Файлы САПР запрограммированы с помощью точных инструментальных путей, оптимизированных для точности медицинских деталей и сохранения материалов.
Высокоточная медицинская лазерная резка:Высокопроизводительный волоконный лазер с тонкофокусированным лучом и высокодавляемым газовым помощником разрезает компоненты.и краев с незначительным термическим искажением или окислением, критически важный для приспособления и функции.
Очистка после резки:Части проходят первоначальную очистку для удаления режущих остатков. Краины тщательно очищаются с использованием одобренных медицинскими методами (вибрационными, электрохимическими или ручными) для достижения гладкого, безопасного,и без частиц.
Песочница медицинского назначения (препараты пассивации):Компоненты подвергаются песочнику в контролируемой кабинке с использованием специальных средств, свободных от загрязнений (например, высокочистого оксида алюминия или стеклянных шариков).матовая отделка, повышающая очистимость, удаляет все поверхностные примеси и обеспечивает идеальную поверхность для последующей пассивации.
Химическая пассивация:После пескоструения, parts undergo a rigorous chemical passivation process per ASTM A967 (typically nitric or citric acid) to remove free iron and maximize the natural corrosion resistance of the 304 stainless steel surface.
Сгибание с помощью CNC с точностью:Пассивированные детали сгибаются на CNC-прессовом тормозе с чистым, специальным инструментом.
Окончательная очистка, проверка и упаковка:Окончательная ультразвуковая или точная очистка гарантирует отсутствие остатков. Проводится 100%-ная инспекция размеров (CMM или габарит) и визуальная проверка качества.запечатанные мешки в чистой комнате класса 7 (или лучше) по ISO.
Применение продукции
Оборудование и корпуса медицинских изделий:Покрытия, панели и шасси для диагностического оборудования, мониторов, насосов и анализаторов.
Компоненты приборов:Подвески, крепления, опоры и рамы для хирургических светильников, микроскопов и лабораторных инструментов.
Мебель для больниц и лабораторий:Структурные части для тележек, рабочих станций, полок и оборудования для шкафов.
Стерилизационные и перерабатывающие подносы:Компоненты для сборки или хранения подносов, которые подвергаются повторным циклам стерилизации.
Неимплантируемые части хирургических инструментов:Защиты, ручки и регулируемые компоненты для многоразовых хирургических инструментов.
0.2 мм (например, небольшие отверстия, узкие отверстия)
Качество края (как вырезанное)
гладкий, перпендикулярный, минимальный шлак. Ra (край резки) < 6,3 мкм.
Поверхностная отделка (послеобработка)
Средства для пескоструения
Оксид алюминия высокой чистоты (стандарт) или стеклянный шарик.
Текстура поверхности
Однородная мато-сатинная отделка.
Грубость поверхности (Ra)
10,6 мкм до 3,2 мкм (стандартная медицинская отделка).
Стандарт пассивации
ASTM A967, Метод (азотная кислота 1, 2 или 3 или лимонная кислота) с документацией.
CNC-сгибание
Способность к изгибу
длина до 3000 мм, толщина до 6 мм (стандарт).
Толерантность угла изгиба
± 0,5°
Минимальный внутренний радиус изгиба (R)
Обычно 1,0 Т (толщина материала).
Толерантность изгиба на отверстие/особенности
± 0,1 мм до ± 0,2 мм
Чистота и биосовместимость
Чистота после производства
Очищены в соответствии со стандартами ISO 14644-1 по количеству частиц (например, класс 7).
Биосовместимость (поверхность)
Пассивированная поверхность подходит для длительного контакта с человеком согласно ISO 10993-5/-10.
Обеспечение качества
Инспекционное оборудование
CMM, оптический сравнитель, тестер поверхностной шероховатости, пассивационные наборы для испытаний.
Пакет документации
Обязательно:Сертификат соответствия (CoC), доклад о размерах, MTC, отчет о пассивации.Необязательно:Отчет о первой инспекции по статье (FAI) по ISO 13485.
Система качества
Производство производится в соответствии с системой менеджмента качества, соответствующей стандарту ISO 13485:2016.
Упаковка и доставка
Стандарт упаковки
По отдельности упакованы в чистый полиэтилен, с сушилкой, если необходимо.